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Médicament anti-VIH comme une entreprise retire sa demande de la FDA

La politique déjà confuse et controversée sur le VIH et le SIDA en Afrique du Sud a plongé la semaine dernière sous le nom de Boehringer Ingelheim a annoncé qu’elle retirerait sa demande à la Food and Drug Administration des États-Unis pour que son médicament antirétroviral, la névirapine, soit homologué aux États-Unis pour prévenir la transmission du VIH de la mère à l’enfant. Le médicament a été homologué chez les adultes et les enfants infectés par le VIH. et le SIDA, mais en Afrique du Sud, il a été enregistré uniquement pour réduire le risque de transmission du VIH de la mère à l’enfant. Maintenant, l’Autorité d’enregistrement des médicaments de l’Afrique du Sud, le Medicines Control Council, a annoncé qu’elle examinerait l’enregistrement du médicament pour la demande en question après le retrait de la demande américaine. La FDA n’a pas donné de raisons claires pour son hésitation mais les chercheurs des National Institutes of Health des États-Unis, qui ont fait la recherche originale, disent que les inquiétudes sont sur la documentation. La nouvelle a éclaté alors que les militants du SIDA, les médecins et les scientifiques étaient déjà choqués par l’annonce du Congrès national africain. ne pas déployer davantage ses sites pilotes très limités à travers lesquels il fournit le médicament aux femmes enceintes séropositives titre. Et cela a encore frustré les activistes et les médecins alors qu’ils retournaient à la Haute Cour dans une bataille judiciaire visant à forcer le gouvernement du Congrès national africain à rendre la drogue plus largement disponible à travers ses établissements de santé publics. Le champ du SIDA a été rejeté par le gouvernement et s’est trouvé attaqué et diffamé par le Congrès National Africain dans une partie de la documentation qu’il a diffusée. Cela inclut le Professeur Malegapuru Makgoba, qui dirige le Medical Research Council — montrant que le VIH / SIDA était la principale cause de décès dans le pays. Le gouvernement aurait préféré que les chiffres restent cachés, et il a maintenant lancé une enquête sur les fuites de chiffres.En février, l’ancien président Nelson Mandela est entré dans la mêlée, déclarant qu’il pensait que le traitement antirétroviral devrait être mis à la disposition du public système de santé.Il a soulevé la question avec le gouvernement et le Congrès National Africain, mais a trouvé que ses plaidoyers sont tombés dans l’oreille d’un sourd. La réunion du parti qui a été appelée pour entendre les problèmes a accepté la poursuite de la dissidence et de la dissidence. ligne, ce qui jette un doute sur le lien de causalité entre le VIH et le sida. L’année dernière, la Haute Cour de Pretoria avait déposé une demande auprès de la Treatment Action Campaign et plusieurs centaines de médecins et d’infirmières employées par l’État avaient forcé le gouvernement à fournir plus largement la névirapine. retourné demander au tribunal d’exécuter l’ordre pendant que la question était portée en appel devant la Cour constitutionnelle. Le retrait de Boehringer Ingelheim de son application à la FDA a coïncidé avec un retour au tribunal des parties pour décider si cette dernière décision pourrait être portée en appel ou pas.

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