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Les comprimés fractionnés peuvent affecter le dosage

« Le fractionnement des pilules pourrait amener les patients à prendre les mauvaises doses », selon le Daily Express. Le journal a déclaré que la recherche dans la pratique a montré qu’il pourrait être risqué pour les médicaments où la différence entre une dose recommandée et toxique est faible.

La petite étude a porté sur des médicaments typiques prescrits pour des maladies telles que la maladie de Parkinson, l’insuffisance cardiaque congestive, la thrombose et l’arthrite. Cinq volontaires académiques divisent les comprimés en moitiés ou en quartiers en utilisant trois méthodes couramment utilisées et acceptées. Les chercheurs ont découvert que la dose potentiellement administrée aux patients lorsque les comprimés étaient divisés pouvait s’écarter de la dose recommandée d’au moins 15%, et parfois de plus de 25%.

Les chercheurs appellent à l’action pour changer la pratique dans les maisons de soins infirmiers, où la division des médicaments est couramment utilisée. Ils veulent également que les fabricants de médicaments produisent une gamme d’options, y compris des comprimés de plus ou moins grande taille, de sorte que le dédoublement devient inutile. Les patients requièrent parfois une dose de médicament qui ne peut être administrée qu’en divisant un comprimé. Le choix croissant de la taille des comprimés semble être une proposition raisonnable, et cette recherche souligne l’importance de prendre des pilules selon les instructions.

D’où vient l’histoire?

L’étude a été réalisée par des chercheurs de la faculté des sciences pharmaceutiques de l’Université de Gand en Belgique. L’étude n’a reçu aucune subvention spécifique d’aucune source de financement. Il a été publié dans le Journal of Advanced Nursing.

La BBC et Daily Express ont rapporté cette recherche équitablement.

De quel type de recherche s’aggissait-t-il?

Dans cette étude comparative, les chercheurs ont cherché à signaler les écarts par rapport au poids attendu des comprimés en suivant les méthodes habituelles de les scinder en plus petits morceaux. Ils ont examiné si le poids total de la tablette divisée a diminué par rapport au poids non divisé plexus. En d’autres termes, ils ont calculé combien de la tablette a été perdu dans le processus de fractionnement.

Les chercheurs ont expliqué que le fractionnement des comprimés est une pratique courante dans tous les secteurs de la santé. Par exemple, une étude en soins primaires en Allemagne a montré que 24% de tous les médicaments étaient divisés. Cela peut être fait pour différentes raisons, par exemple pour augmenter la fl exibilité de la dose, faciliter l’ingestion des comprimés ou permettre des économies aux patients et aux prestataires de soins car les comprimés deux fois plus forts sont rarement deux fois plus chers.

Les auteurs disent qu’après la division d’une tablette, les parties n’ont souvent pas la même taille, et qu’une partie d’une tablette peut être perdue lors de la division si la tablette se fragmente.

Jusqu’à présent, la recherche n’a examiné que les méthodes de fractionnement individuelles et, selon les chercheurs, personne n’a comparé la précision d’une gamme de méthodes pour voir laquelle est la meilleure.

Qu’est-ce que la recherche implique?

Les résultats de cette petite étude, menée en 2007, ont été analysés de manière descriptive. Cinq volontaires ont été invités à diviser huit comprimés de différentes tailles et formes en utilisant trois méthodes de routine différentes. Les méthodes étaient représentatives de celles pratiquées habituellement dans les maisons de retraite. Les bénévoles comprenaient un professeur de pharmacie, un chercheur, un étudiant, un employé administratif et un technicien de laboratoire. Un seul avait déjà eu l’expérience du fractionnement.

Les méthodes utilisées étaient:

méthode 1: un dispositif de séparation dédié, appelé Pilomat

méthode 2: ciseaux pour comprimés non comprimés ou division manuelle pour comprimés sécables

méthode 3: un couteau de cuisine

Ils ont divisé les comprimés qui étaient ronds ou oblongs, plats ou non, marqués ou non. La moitié des comprimés ont été divisés en quatre segments et la moitié en deux. Les comprimés qui ont été divisés étaient la warfarine, la digoxine, la metformine, un comprimé combiné de lévodopa et de carbidopa, la phenprocoumone, la spironolactone, la méthylprednisolone et le lisinopril.

La warfarine et la phenprocoumone ont été choisies parce qu’elles sont des anticoagulants et, par conséquent, nécessitent un ajustement méticuleux de la posologie (titrage) et un fractionnement fréquent. La méthylprednisolone et le lisinopril ont été sélectionnés parce qu’ils sont principalement divisés pour des raisons économiques. Les quatre comprimés restants ont été inclus parce que les infirmières expérimentées ont indiqué que les comprimés causent souvent des problèmes pendant le fractionnement (ce sont de petits comprimés, de grands comprimés ronds sans lignes incisives, des comprimés enrobés ou des fragments lorsqu’ils sont fendus).

Les comprimés et les parties de comprimés ont été pesés en utilisant une balance analytique avant et après la séparation.

Quels ont été les résultats de base?

Pour tous les comprimés, le dispositif Pilomat (méthode 1) a donné le changement moyen le plus faible par rapport au poids non divisé. Les écarts par rapport au poids attendu des parties de la tablette étaient:

9,5% de réduction avec le dispositif de séparation (première méthode)

Réduction de 15,2% avec les ciseaux et rupture manuelle (méthode deux)

Réduction de 13,7% avec le couteau de cuisine (méthode trois)

Les différences entre la méthode un et les méthodes deux ou trois étaient statistiquement significatives. La différence entre la méthode deux et la méthode trois n’était pas statistiquement significative.

Pour les comprimés individuels, la méthylprednisolone (comprimé sécable, oblong, non plat) semblait être la plus difficile à diviser en quatre ou en utilisant des ciseaux, avec une variation moyenne de 22,2% par rapport au poids attendu des parties de comprimés.

Comment les chercheurs ont-ils interprété les résultats?

De fortes déviations de dose ou des pertes de poids peuvent survenir lors de la division des comprimés. Les chercheurs disent: « Cela pourrait avoir des conséquences cliniques graves pour les médicaments avec une gamme thérapeutique-toxique étroite », en d’autres termes où la différence entre une dose efficace et une dose toxique est faible. Sur la base de leurs résultats, les chercheurs recommandent l’utilisation d’un dispositif de séparation lorsque la séparation ne peut être évitée.

Conclusion

Les auteurs reconnaissent certains inconvénients de leur étude:

La deuxième méthode comprenait deux techniques distinctes: l’utilisation de ciseaux pour les comprimés non comprimés et la rupture manuelle pour les comprimés sécables. Cela signifie que les chercheurs ont été incapables de comparer les ciseaux comme une technique en soi. Cependant, ils soutiennent que cette combinaison de méthodes est une pratique habituelle.

En utilisant des bénévoles de leur département plutôt que des infirmières, ils sont incapables de dire que les infirmières dans un foyer de soins auraient effectué le fractionnement de la même manière ou avec les mêmes résultats.

Ils n’ont pas testé l’importance clinique des différences de poids qu’ils ont découvertes.

Dans l’ensemble, cette étude a été soigneusement menée et analysée, en ajoutant quelques données quantifiables aux préoccupations concernant les comprimés de fractionnement.

Les chercheurs appellent à trois changements qui pourraient améliorer la pratique dans ce domaine. Ils recommandent l’utilisation d’un dispositif de fractionnement comme méthode de routine lorsque le fractionnement ne peut pas être évité. Ils disent que les pharmaciens devraient donner des messages clairs sur les risques liés au fractionnement. Enfin, ils suggèrent que les fabricants pourraient éviter la nécessité de diviser en introduisant une plus large gamme de doses de comprimés ou de formulations liquides. Ces étapes semblent toutes être des conseils judicieux.

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