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Maria Selma Restaurant

Le credo du chercheur

Lenzer et Brownlee ont mis le doigt sur la question importante de la santé. accès aux données.1 Nous devons à tous les sujets humains qui se portent volontaires pour la recherche comportementale et médicale plus qu’ils ne l’ont fait. Pendant des années, les principales revues scientifiques ont exigé que tous les essais cliniques soient enregistrés publiquement avant le début de la collecte des données, afin d’être admissibles à la publication. Il s’agissait d’une étape importante visant à réduire les biais de publication, mais elle ne va pas assez loin. La récente loi sur les modifications de la FDA qui exige que le public ait accès aux résumés des données est un autre pas dans la bonne direction, mais, comme le disent Lenzer et Brownlee, cela ne va peut-être pas assez loin. Plusieurs exemples tirés de la psychopharmacologie ont montré que rien de moins qu’un accès total du public à des données brutes sur l’efficacité et la sécurité suffirait à garantir que les données sont évaluées de façon indépendante et approfondie.2 3 Les problèmes de publication déformée ou sélective continuent de corrompre 5Nous exhortons tous les comités d’examen institutionnels à exiger qu’en échange du privilège de faire de la recherche sur des sujets humains, les chercheurs rendent leurs données brutes (pas seulement des résumés de données) accessibles (sans informations d’identification) dans un délai raisonnable via Internet ou d’une autre manière appropriée. Nous croyons que les scientifiques doivent cet accès illimité à tous les participants qui se sont déjà portés volontaires pour une étude scientifique avec l’espoir, la croyance et la promesse que leurs sacrifices aideraient la science à progresser. Nous offrons le bref engagement universel suivant à l’égard des sujets humains qui peut être utilisé par n’importe quel comité d’examen institutionnel dans le monde.“ Je suis d’accord, en échange du privilège de faire des recherches sur des sujets humains, non seulement d’enregistrer l’essai dans une base de données d’essais cliniques accessible au public, mais aussi de rendre accessibles les résumés des principaux résultats et des données brutes. sans information d’identification) dans l’année suivant la collecte des données sur le dernier sujet humain, ou dans les 2 ans après le début de l’étude, selon la première éventualité. C’est mon engagement envers tous les sujets humains qui font du bénévolat avec l’espoir, l’attente et la promesse que leurs efforts et leurs sacrifices aboutiront à des contributions vérifiables de façon indépendante à la science. Je reconnais que le non-respect de cet engagement pourrait compromettre l’approbation de tout futur protocole de recherche auquel je pourrais participer. ”

Maria Selma Restaurant, LLC – 1617 Richmond Ave, Houston Tx 77006
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