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Reconnaître l’influenza chez les patients âgés atteints d’une maladie pulmonaire obstructive chronique ayant reçu un vaccin antigrippal

Une étude de sous-étude a été menée pour déterminer les caractéristiques cliniques associées à l’ILD symptomatique et grippale documentée en laboratoire chez les vétérans atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive qui ont participé à l’étude coopérative du ministère des Anciens Combattants et qui ont reçu un vaccin trivalent inactivé avec ou sans intranasal vivant atténué. , vaccin antigrippal adapté au rhume Parmi les premiers cas évaluables de maladies respiratoires aiguës,% étaient LDI Des symptômes respiratoires de la toux, de la production d’expectorations et de la dyspnée sont survenus chez>% des patients avec LDI; % avaient une fièvre documentée ou subjective, et% avaient des myalgies Une régression logistique pas à pas identifiait uniquement la fièvre et la myalgie comme étant statistiquement associées à l’ILD Pendant la période d’éclosion de grippe, la valeur prédictive positive de la fièvre et de la myalgie était% Patients âgés et vaccinés atteints d’une maladie pulmonaire chronique Des études supplémentaires sont nécessaires pour définir des méthodes optimales de diagnostic de la grippe chez les personnes âgées atteintes de bronchopneumopathie chronique obstructive

La grippe est une infection respiratoire courante qui survient dans des épidémies annuelles de sévérité variable et cause une morbidité et une mortalité associées importantes. Bien que la nature épidémique de la grippe facilite sa reconnaissance au sein d’une communauté, les fournisseurs de soins peuvent avoir du mal à distinguer la grippe d’autres maladies. Patient individuel en hiver La «maladie pseudo-grippale» peut être causée par une variété de pathogènes, y compris le virus respiratoire syncytial, d’autres virus respiratoires et certaines bactéries comme Chlamydia pneumoniae et Mycoplasma pneumoniae Le diagnostic rapide de la grippe chez un individu En hiver, lorsque le virus de la grippe circule dans la communauté, l’apparition soudaine de la fièvre et de la toux sont les meilleurs prédicteurs cliniques de la grippe confirmée en laboratoire chez les sujets non vaccinés adultes jeunes et d’âge moyen, avec un prédictif positif Cependant, pour les patients plus âgés et les patients atteints de maladies chroniques, les prédicteurs cliniques de la grippe n’ont pas été établis. Le vaccin antigrippal étant clairement efficace pour prévenir et atténuer les maladies associées à l’infection grippale, les prédicteurs cliniques de la grippe Dans l’étude coopérative VA du ministère des Anciens Combattants, un total de patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) et âgés de ⩾ ans ont été randomisés pour recevoir un vaccin trivalent intramusculaire. Vaccin inactivé contre le virus de l’influenza VTI, avec ou sans vaccin antigrippal intradermique atténué vivant, CAIV-T, à double insu Les patients ont été suivis de façon prospective et les maladies respiratoires aiguës ont été évaluées. possibilité de définir les caractéristiques cliniques de la grippe parmi un groupe de Les patients âgés atteints de MPOC Le but de la présente étude est de comparer les caractéristiques cliniques des LDI grippaux documentés en laboratoire avec celles de toutes les autres maladies respiratoires aiguës évaluées en laboratoire afin d’identifier les prédicteurs cliniques des LDI chez les personnes âgées vaccinées.

Patients et méthodes

VA Cooperative Study était un essai randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo qui comparait l’efficacité du VTI et du CAIV-T avec celle du VTI et du placebo sur les sites d’Anciens Combattants aux États-Unis et à Porto Rico pendant la saison grippale. approuvé par le VA Cooperative Studies Program et par le Human Subjects and Research and Development Comités de chacun des sites participants consentement éclairé écrit et oral a été obtenu de tous les participants Lignes directrices d’expérimentation humaine du Département américain de la Santé et des Services humains et de leurs auteurs De novembre à avril, le personnel de l’étude effectuait une surveillance active toutes les semaines par téléphone ou, en cas d’échec, par courrier postal, pour rappeler aux sujets de contacter le centre d’étude lorsqu’ils présentaient des symptômes de maladie respiratoire aiguë. ou température de la fièvre, ⩾ ° C [⩾ ° F] accompagnée des symptômes d’une respiration aiguë Les symptômes des maladies respiratoires comprenaient la toux chronique nouvelle ou accélérée, la survenue ou l’augmentation de la production de crachats, l’augmentation de la dyspnée, des frissons, des maux de tête, des myalgies, des maux généralisés, des malaises, des maux de gorge et la congestion nasale. Les critères susmentionnés pour les maladies respiratoires aiguës ont été évalués cliniquement dans une clinique d’étude dès que possible. La gravité de la maladie a été évaluée à l’aide de l’échelle visuelle analogique et du score de sévérité des maladies pulmonaires chroniques. Les sujets étaient munis d’une carte journalière sur laquelle enregistrer leur température et leurs symptômes quotidiens. Si les sujets ne pouvaient pas venir à la clinique, les informations concernant la maladie étaient recueillies par téléphone. Trois à plusieurs semaines après l’apparition d’une maladie respiratoire aiguë, les sujets étaient demandé de revenir afin qu’un échantillon de sérum puisse être obtenu pour le test d’anticorps LD J’ai été défini comme l’apparition soudaine d’une maladie respiratoire plus une culture d’écouvillon nasal positif pour le virus grippal de type sauvage A ou B et / ou une augmentation du titre des anticorps dirigés contre le virus influenza A ou B mesurés dans un échantillon de sérum obtenu. – semaines après l’apparition d’une maladie respiratoire aiguë, par rapport au titre d’anticorps dans un échantillon de sérum obtenu soit au début de cette maladie ou, si non recueilli, dans un échantillon de sérum obtenu lors d’une visite précédente. Le virus grippal A ou B n’a pas été utilisé pour diagnostiquer une infection virale grippale de type sauvage en cas de maladie respiratoire aiguë ⩽ jours après l’immunisation Des échantillons d’écouvillonnage nasopharyngé ont été cultivés pour le virus grippal sur le site d’étude ou dans un laboratoire de référence. les sujets de l’étude ont été confirmés plus tard au laboratoire central de l’étude St Louis University, St Louis, MO Titres au point final de l’inhibition de l’hémagglutination sérique anticorps ont été déterminées au laboratoire central par l’utilisation de virus entier homologue aux souches vaccinales dans un test de microtitrage standard Le premier épisode de maladie respiratoire aiguë qui s’est produite & gt; jours après la vaccination, répondait à la définition de l’étude des maladies respiratoires aiguës, et l’évaluation clinique et de laboratoire a été inclus dans l’analyse L’analyse a été limitée au premier épisode de maladie parce que les méthodes d’analyse utilisées supposaient l’indépendance des observations. en utilisant le progiciel SAS, version SAS Institute Les statistiques descriptives ont été utilisées pour l’analyse initiale des variables. La régression logistique univariée et l’analyse χ ont été utilisées pour identifier toute association de groupe de traitement avec LDI et symptômes cliniques et aussi pour comparer la prévalence des symptômes cliniques Nous avons effectué une analyse multivariée en utilisant une régression logistique par étapes qui incluait toutes les variables indépendantes significatives, tous les termes d’interaction significatifs et tous les termes impliqués dans une interaction significative pour identifier les symptômes de façon significative.associé à LDI

Résultats

Un total de maladies respiratoires totales et de LDI est survenu chez les volontaires, pour un taux d’attaque LDI annuel de% Trente-sept visites cliniques pour lesquelles aucune information clinique n’a été fournie et les maladies considérées comme des maladies respiratoires récurrentes chez des patients individuels ont été exclues de l’analyse Notre analyse finale incluait les sujets ayant présenté les premiers épisodes de maladies respiratoires aiguës, dont les pathologies LDI. Parmi les cas d’ILD,% ont été confirmés par culture, les autres ont été confirmés par des tests sérologiques. type, avait le type A / HN, avait le type A / HN, et avait le virus B Trois patients avaient les virus influenza A et B, et les patients avaient les deux sous-types du virus influenza A. Le groupe recevant soit le VTI avec placebo, soit le VTI avec CAIV-T associés à LDI Les caractéristiques démographiques de la population sont énumérées dans le tableau La population était principalement masculine et blanche L’âge moyen des sujets wa s ans Tous répondaient aux critères cliniques et spirométriques pour la MPOC, et% avaient ⩾ autres états pathologiques chroniques concomitants Au moment de l’inscription à l’étude,% des participants recevaient un traitement par prednisone administré par voie orale.

Tableau View largeTélécharger les caractéristiques démographiques et cliniques des vétérans ayant des maladies respiratoires évaluées en laboratoireTable View largeTélécharger les diapositives Caractéristiques démographiques et cliniques des anciens combattants ayant des maladies respiratoires évaluées en laboratoireLe délai médian entre l’apparition de la maladie et l’évaluation clinique était de plusieurs jours. de la présentation sont énumérés dans le tableau Parmi les patients avec LDI, la fatigue et / ou le malaise, la dyspnée, la toux et la production d’expectorations étaient communs, avec chacune de ces caractéristiques survenant dans & gt;% des participants à l’étude La fièvre documentée était définie comme une température de ⩾ ° C ⩾ ° F enregistré par le personnel de l’étude ou dans un journal du patient; la fièvre subjective était définie comme le rapport de fièvre du patient. La fièvre documentée était% sensible et% spécifique pour LDI pyrosis. La fièvre subjective était un% plus sensible et moins spécifique% mesure de LDI La fièvre combinée fièvre documentée ou subjective était% sensible et% spécifique pour Table LDI

Table View largeDownload slideCaractéristiques cliniques des maladies évaluées en laboratoire évaluées dans le Tableau des études coopératives d’Anciens Combattants View largeTélécharger la diapositiveCaractéristiques cliniques des maladies évaluées en laboratoire évaluées dans l’étude coopérative des Anciens Combattants

Tableau View largeTélécharger la diapositive Prédicteurs cliniques de la grippe documentée chez les vétérans atteints d’une maladie respiratoire aiguëTable View largeTélécharger la diapositiveCalculateurs cliniques de la grippe documentée chez les vétérans souffrant de maladies respiratoires aiguës La congestion nasale était le seul symptôme pour lequel l’association avec LDI dépendait du groupe de traitement; il était significativement moins fréquent chez les patients avec LDI qui ont reçu le VTI avec CAIV-T, par rapport aux patients qui ont reçu le VTI avec placebo% vs%, respectivement; P = Le groupe de traitement n’a pas affecté la prévalence de tout autre symptôme ou la gravité de la grippe Cependant, en raison de l’association significative du traitement avec la congestion nasale, l’interaction, la présence ou l’absence de ce symptôme et le groupe de traitement ont été inclus. l’analyse multivariée Dans l’analyse univariée, LDI était statistiquement associé à la fièvre documentée ou subjective P =, dyspnée P =, frissons borderline; P =, myalgies P =, douleurs généralisées et / ou douleurs P =, et fatigue et / ou malaise P = La sévérité de l’ILD et la sévérité des maladies respiratoires non grippales se sont révélées similaires sur la base de l’échelle visuelle analogique et du poumon chronique score de gravité de la maladie P = et P =, respectivement; données non montrées Après régression logistique par étapes comprenant chacun des prédicteurs univariés significatifs de LDI, avec groupe de traitement, congestion nasale, et association du groupe de traitement avec congestion nasale également inclus dans le modèle, seules les fièvres documentées ou subjectives et les myalgies étaient statistiquement associées Avec la table LDI Etant donné que LDI représentait seulement% des maladies respiratoires aiguës parmi cette population vaccinée, la valeur prédictive positive de la fièvre, des myalgies ou des deux était faible. En l’absence de myalgies, la probabilité de ne pas avoir LDI ou prédictive négative valeur, was% table Lorsque l’analyse se limitait aux événements survenus pendant les périodes d’éclosion régionale de grippe, il y avait des maladies évaluées en laboratoire, dont% étaient LDI. Les caractéristiques cliniques de l’ILD et les maladies avec résultats négatifs étaient similaires à celles énumérés dans le tableau Cependant, en raison de la prévalence accrue de la grippe pendant période, les valeurs prédictives positives pour la fièvre et / ou les myalgies étaient un peu plus élevées dans l’analyse restreinte à l’éclosion, comparativement à l’analyse qui comprenait l’ensemble du tableau de la période d’étude.

Discussion

Les vaccins antigrippaux peuvent réduire l’incidence des épisodes fébriles chez les enfants et les adultes, y compris les adultes atteints d’une maladie pulmonaire sous-jacente. % de patients avec LDI dans notre cohorte vaccinée et documentée chez% des patients avec LDI La fièvre est une caractéristique bien décrite de la grippe chez les enfants et chez les adultes jeunes et non-vaccinés d’âge moyen, et elle peut survenir chez% -% de ces patients [,, -] La fréquence plus faible de fièvre documentée dans cette étude peut avoir été le résultat de l’effet du vaccin contre la grippe sur l’atténuation des maladies, des différences liées à l’âge dans la réponse de l’hôte à l’infection grippale, ou l’utilisation de corticostéroïdes. délai entre l’apparition des symptômes et la présentation à la clinique pour évaluation Dans une étude prospective de la grippe aux Pays-Bas,% des personnes vaccinées et non vaccinées âgées de + gt; années signalé la fièvre comme une composante de LDI Dans une étude de patients & gt; • Les médecins doivent reconnaître que les symptômes de la grippe peuvent varier selon l’âge, les caractéristiques de l’hôte et le statut vaccinal. Les bienfaits du vaccin antigrippal pour la santé ont été clairement établis chez les patients âgés de 25 ans et plus. Avec une MPOC Dans une étude de cohorte rétrospective portant sur des patients atteints de MPOC durant les saisons grippales, la vaccination antigrippale était associée à une réduction de% du nombre d’hospitalisations pour pneumonie et grippe et à une réduction du nombre de décès dus à toutes les causes. Les attitudes des patients à l’égard du vaccin antigrippal ont un effet sur leur volonté de se faire vacciner . Nos données devraient rassurer les patients vaccinés souffrant de maladies respiratoires aiguës et auto-limitatives que leurs la maladie peut ne pas être le résultat de l’échec du vaccin contre la grippe Certains experts ont recommandé que tous les patients à haut risque présentant une infection grippale reçoivent des médicaments antiviraux Si administrés à l’heure de la survenue de la maladie, l’amantadine, la rimantadine et les inhibiteurs de la neuraminidase peuvent être administrés. diminution de la durée et de la gravité de la grippe, et les inhibiteurs de la neuraminidase peuvent également réduire les complications [- ,,] Nos données indiquent que l’application clinique de cette recommandation posera problème Malgré l’inscription à un essai clinique avec rappels téléphoniques chaque semaine, une médiane De même, nos données indiquent qu’il est difficile de diagnostiquer la grippe dans une population vaccinée sur la seule base de la maladie clinique Bien que, dans la présente étude, notre diagnostic de laboratoire de la grippe a inclus un test avec des tests sérologiques de haute sensibilité et haute spécifique Les tests de diagnostic rapide de la grippe peuvent contourner les problèmes de synchronisation, mais la sensibilité et la spécificité de ces tests pour la grippe% -% et% -%, respectivement, peuvent être beaucoup inférieur pour les sujets âgés vaccinés La PCR peut être le test le plus sensible, autre que les tests sérologiques, pour le diagnostic de la grippe , mais le test n’a pas été standardisé et n’est pas disponible pour une utilisation clinique courante. Les résultats de cette étude ne peuvent être extrapolés à d’autres populations, et ils soulignent l’importance d’études similaires impliquant des populations ayant des caractéristiques démographiques et médicales différentes. caractéristiques Dans cette étude, nous n’avons pas tenté de diagnostiquer d’autres agents pathogènes que le virus de la grippe. les populations cinématographiées, d’autres virus notamment, le virus respiratoire syncytial contribuent aux maladies grippales en hiver Une autre limite de cette étude était qu’elle ne comprenait qu’une saison de grippe. Les effets de la grippe dans une population vaccinée peuvent varier selon l’année. En résumé, dans cette cohorte de patients atteints de BPCO qui ont été vaccinés contre la grippe, l’ILD ne représentait que% de tous les cas de maladies respiratoires aiguës pendant la saison d’hiver, contrairement aux études portant sur des individus plus jeunes, qui sont Dans la présente étude, les critères cliniques étaient de mauvais prédicteurs de l’ILD chez ces patients vaccinés. La grippe étant le seul virus respiratoire pour lequel une thérapie orale est disponible et efficace lorsqu’elle est instaurée au début de la maladie, d’autres études , les méthodes diagnostiques optimales pour la grippe chez les personnes âgées sont justifiées

Lieux d’étude et chercheurs principaux

Les emplacements des sites d’étude du VA Medical Center et des chercheurs principaux sur ces sites étaient les suivants: Ann Arbor, Michigan Suzanne F Bradley; Bay Pines, Floride Lynn P Anderson; Birmingham, Alabama James H Strickland, Jr; Boston, Massachusetts Richard P Goodman; Cleveland, Ohio James Finley; Dallas, Texas Naiel N Nassar; Dayton, Ohio Jack M Bernstein; Durham, Caroline du Nord Stephen L Young; Gainesville, Floride Runi A Foster; Houston, Texas Jerome E Stasek, Jr; Long Beach, Californie Rodney M Wishnow; Minneapolis, Minnesota Kathryn Rice; North Chicago, Illinois Ashok Fulambarque; Palo Alto, Californie Ware G Kuschner; Richmond, Virginie Daniel M Paulson; Salt Lake City, Utah John W Shigeoka; San Juan, Porto Rico William Rodriguez; Sepulveda, Californie Michael Littner; St Louis, Missouri Rodney Lusk; et Tucson, Arizona Michael P Habib Le président de l’étude était GJG, et l’étude biostatisticien était TZO

Remerciements

Nous remercions Maurice A Mufson, Robert F. Betts, John J Treanor, Karen Welty-Wolf, Genell Knatterud, Joel I Verter et Sylvan Wallenstein, pour leur service au sein du Conseil de surveillance des données et de la sécurité pour l’étude; Michael Kashner, Dominick Iacuzio, Linda C Lambert et Nancy A Morgan, pour leur service au Comité exécutif de l’étude; John R Feussner, pour ses conseils et son leadership; Frances K Newman, Mahendra D Mandava, Tobin Brosnahan et B Brandt Gormley, pour l’assistance technique au laboratoire central; Esther E Otto, pour avoir dirigé les efforts des coordinateurs de l’étude; Joseph N Vitale et Janett Nabors, pour l’aide à l’analyse des données et la programmation statistique; Irma Haddock et Shahrzad Hojjat, pour la révision et l’édition centralisées des données; et les coordonnateurs de l’étude, le personnel et les sujets d’étude sur les sites d’étude

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