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Estrogène seul bras de l’essai de l’initiative de santé des femmes est arrêté

L’étude d’œstrogène seulement de l’étude de l’initiative de santé des femmes parrainée par les National Institutes of Health des États-Unis a été arrêtée tôt parce que de un risque légèrement accru d’accident vasculaire cérébral chez les femmes dans le procès. Barbara Alving, directrice de l’initiative sur la santé des femmes et directrice intérimaire de l’Institut national du cœur, des poumons et du sang, a déclaré que l’étude a été interrompue parce que le traitement par les œstrogènes ne l’était pas non plus anxiété. L’étude, qui a impliqué près de 11 000 femmes, a montré que le traitement par œstrogènes seul n’augmentait pas le risque de cancer du sein au cours des sept années de l’étude et réduisait le risque de cancer du sein. risque de fracture de la hanche. Cependant, les œstrogènes ont légèrement augmenté le risque d’AVC et, chez les femmes de plus de 65 ans, ils semblaient augmenter le risque de démence. Le présent rapport s’appuie sur des données d’une autre partie de l’étude, initialement rapportée il y a deux ans. Cette étude a été arrêtée en juillet 2002 parce que les femmes prenant une combinaison quotidienne d’œstrogène et de progestatif avaient huit AVC de plus par an pour 10 000 femmes que les femmes prenant un placebo (JAMA 2002; 288: 321-33). Le panel des National Institutes of Health pensait que les résultats ne changeraient pas si l’étude sur les œstrogènes seulement se poursuivait. L’étude précédente a également montré des résultats bénéfiques dans la réduction du risque de fracture de la hanche et le cancer colorectal.Le nouveau rapport couvre les femmes qui avaient subi une hystérectomie et n’étaient donc pas à risque de cancer de l’endomètre. Il est généralement recommandé que les femmes qui n’ont pas subi d’hystérectomie et qui souhaitent prendre un traitement hormonal substitutif prennent une pilule combinée, car on pense que les progestatifs réduisent le risque accru de cancer de l’endomètre chez les femmes qui prennent des œstrogènes. Les femmes qui se sont inscrites à l’étude randomisée contrôlée en double aveugle ont reçu un placebo ou 0,625 mg / jour d’œstrogène conjugué. La Food and Drug Administration a déclaré qu’elle considérerait les résultats de l’œstrogène seulement pour déterminer les changements possibles d’étiquetage pour les traitements hormonaux postménopausiques. Étant donné que les données de l’essai sur les œstrogènes ne seront pas publiées pendant deux mois, les médecins américains se sont montrés prudents à propos des commentaires. Le Dr James Simon, président de la North American Menopause Society et professeur d’obstétrique et de gynécologie à l’Université George Washington, Washington, DC, a soutenu que l’étude incluait des femmes qui n’étaient pas typiques des femmes dans la quarantaine et au début de la cinquantaine. peu de temps pour soulager les symptômes. Les femmes de l’étude étaient âgées de 50 à 79 ans, l’âge moyen étant de 63 ans. Il a déclaré que l’International Menopause Society était en désaccord avec la conception de l’étude américaine.Dr Simon a dit que l’œstrogène devrait être utilisé pour soulager les symptômes chez les femmes Le professeur Isaac Schiff, professeur à Harvard, président du groupe de travail de l’American College of Obstetricians and Gynecologists, a déclaré que les résultats étaient rassurants pour les femmes qui ont eu des problèmes de sommeil et de concomitance. une hystérectomie, parce que l’étude n’a montré aucune augmentation du risque de cancer du sein ou de maladie cardiaque. Commentant l’utilisation des œstrogènes pour prévenir l’ostéoporose, il a déclaré: «Il y a vingt ans, l’œstrogène était la seule chose que nous pouvions offrir.» Nous avons maintenant d’autres médicaments: les bisphosphonates, les SERMS [modulateurs sélectifs des récepteurs aux œstrogènes]. Le professeur Schiff a déclaré qu’avant le rapport de juillet 2002, il aurait pensé moins de cinq ans, en raison du risque de cancer du sein. Mais maintenant personne ne le sait, at-il dit. La déclaration des Instituts nationaux de la santé demandant aux femmes dans l’étude pour arrêter le traitement est à www.nhlbi.nih.gov/new/press/04-03-02.htm

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