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Performances diagnostiques du test QuantiFERON-TB Gold In-Tube et facteurs associés aux résultats non positifs chez les patients atteints de tuberculose miliaire

Le test QFT-GIT QuantiFERON-TB Gold In-Tube fournit une performance diagnostique sous-optimale chez les patients atteints de tuberculose miliaire. Les résultats QFT-GIT doivent être interprétés avec prudence, en particulier chez les patients suspects de tuberculose miliaire avec une lymphocytopénie sévère ou une opacité du verre dépoli. ;% sur la tomodensitométrie thoracique CT La performance diagnostique du test QFT-GIT a été évaluée chez des patients atteints de tuberculose miliaire Parmi ces individus,% avaient des résultats QFT-GIT vrais positifs Une lymphocytopénie sévère et une proportion de GGO>% sur CT thoracique étaient indépendants facteurs de risque pour les résultats QFT-GIT non positifs

tuberculose miliaire, test de libération interféron-gamma, test QuantiFERON-TB Gold In-TubeUn test d’immunodiagnostic in vitro récemment développé, le test IGRA (Interferon-Gamma Release Assay) a produit des résultats supérieurs à ceux des tests cutanés tuberculiniques pour la détection des infections tuberculeuses L’utilité de l’IGRA pour établir un diagnostic rapide de tuberculose active a été étudiée dans des contextes cliniques impliquant des patients atteints de tuberculose pulmonaire et extrapulmonaire. Les résultats de ces investigations ont montré que la sensibilité IGRA varie selon le sous-type de la méthode, l’état clinique du patient et le site d’infection. Récemment, le test T-SPOTTB d’Oxford Immunotec, Abingdon, Royaume-Uni a montré des résultats prometteurs pour les patients atteints de tuberculose miliaire Cependant, les données sur l’application clinique du test QuantiFERON-TB Gold In-Tube QFT-GIT; Cellestis Ltd, Victoria, Australie pour la détection de la tuberculose miliaire sont clairsemés et fragmentés On sait peu sur la performance diagnostique du test QFT-GIT chez les patients atteints de tuberculose miliaire Dans la présente étude, nous avons évalué prospectivement la performance diagnostique du test QFT-GIT dans une cohorte relativement importante de patients atteints de tuberculose miliaire En outre, les facteurs de risque associés aux résultats non-QIT-GIT pour ces patients ont été identifiés

Méthodes

Des patients adultes âgés de ≥ ans avec suspicion de tuberculose miliaire ont été recrutés prospectivement entre septembre et juillet à l’hôpital universitaire national de Kyungpook, hôpital tertiaire à Daegu, en Corée du Sud, un pays de tuberculose intermédiaire, où le taux d’incidence de la tuberculose was / population in Le test QFT-GIT a été effectué conformément aux instructions du fabricant Les résultats ont été calculés à l’aide du logiciel QFT fourni par le fabricant. Tous les tests QFT-GIT ont été réalisés quelques jours après la présentation hospitalière. a été réalisée lorsque les critères suivants ont été satisfaits en plus de l’apparition de nodules miliaires sur tomographie thoracique ou tomodensitométrie: culture positive de Mycobacterium tuberculosis à partir de prélèvements cliniques ou pathologiques d’inflammation granulomateuse chronique avec résultats positifs de la réaction en chaîne de la polymérase tuberculeuse pour un tissu pulmonaire biopsié Détails concernant Les patients atteints de maladies immunodépressives ont été définis comme des personnes souffrant de maladies sous-jacentes telles que les tumeurs malignes, la cirrhose avancée du foie, l’insuffisance rénale terminale ou l’immunodéficience humaine. virus infection par le VIH; les patients recevant un traitement immunosuppresseur; Les radiographies thoraciques et les tomodensitogrammes thoraciques conventionnels avec tomodensitométrie millimétrique ont été évalués comme suit: lésions préexistantes de la tuberculose active, cavités épanchement pleural, lymphadénopathie médiastinale, et l’étendue de l’opacité du verre dépoli GGO L’étendue du GGO sur les tomodensitogrammes thoraciques a été évaluée comme suit: aucun, dans la moitié du champ pulmonaire entier ≤%, et au-delà de la moitié du champ pulmonaire entier & gt; % Les décisions finales sur les résultats ont été prises par consensus

RÉSULTATS

Performance diagnostique du test QFT-GIT

Un total de patients atteints de tuberculose miliaire a été inclus dans l’analyse finale Parmi ces individus,% ont été diagnostiqués selon une culture positive de tuberculose M et% ont été diagnostiqués sur la base de résultats histologiques L’âge moyen était des années et% hommes inclus Tableau des résultats QFT-GIT de la série des patients restants,% avaient des résultats faux négatifs et% des résultats indéterminés; tous ont été classés comme résultats QFT-GIT non-positifs afin de calculer la sensibilité réelle pour la pratique clinique de routine Ainsi, la sensibilité du test QFT-GIT pour la tuberculose miliaire était de%

Tableau Analyses univariées et multivariées des facteurs de risque pour les résultats in vivo en tube de QuantiFERON-TB non positifs chez les patients présentant une tuberculose miliaire Caractéristique n = Positif n = Nonpositivea n = Analyse univariée Analyse multivariée OU% CI P Valeur OR% CI P Valeur Age, y ± ± ± – Hommes – Indice de masse corporelle ± ± ± – Conditions immunosuppressives b – Résultats de laboratoire Nombre de globules blancs, cellules / μL ± ± ± Nombre de lymphocytes, cellules / μL ± ± ± – Lymphocytopénie & lt; / μL – – Thrombocytopénie & lt; × / μL – Taux de sédimentation des érythrocytes, mm / h ± ± ± – protéine C-réactive, mg / dL ± ± ± – Albumine, g / dL ± ± ± – bacilles acido-résistants – Résultats de scanner thoracique Lésions pulmonaires actives préexistantes – Cavités – Epanchement pleural – Adénopathie médiastinale – Opacité du verre dépoli sur CT Aucun ≤% – … & gt;% – – Caractéristique Tout n = Positif n = Nonpositivea n = Analyse univariée OU% CI P Valeur OU% CI P Valeur Âge, y ± ± ± – Hommes – Indice de masse corporelle ± ± ± – Conditions immunosuppressives b – Résultats de laboratoire Nombre de globules blancs, cellules / μL ± ± ± Nombre de lymphocytes , cellules / μL ± ± ± – Lymphocytopénie & lt; / μL – – Thrombocytopénie & lt; × / μL – Taux de sédimentation des érythrocytes, mm / h ± ± ± – protéine C-réactive, mg / dL ± ± ± – Albumine, g / dL ± ± ± – bacilles acido-résistants – Résultats de scanner thoracique Lésions pulmonaires actives préexistantes – Cavités – Épanchement pleural – Adénopathie médiastinale – Opacité du verre dépoli sur CT Aucune ≤% – … & gt;% – – Les données sont présentées en nombre% ou en moyenne ± écart-typeAbbreviations: IC, intervalle de confiance; CT, tomodensitométrie; OR, odds ratioa Comprend faux négatif n = et indéterminé n = résultats du test QuantiFERON-TB Gold In-Tubeb Comprend les patients infectés par le virus de l’immunodéficience humaine n =, insuffisance rénale terminale n =, et traitement immunosuppresseur n = positif résultats; insuffisance rénale terminale n = pour résultats non positifsView Large

Facteurs de risque pour les résultats QFT-GIT non positifs

Les résultats de l’analyse univariée des facteurs de risque de résultats QFT-GIT non positifs chez les patients atteints de tuberculose miliaire sont présentés dans le tableau Les caractéristiques de base, y compris l’âge moyen, le sexe, l’indice de masse corporelle et la fréquence des patients immunodéprimés entre les patients avec des résultats QFT-GIT positifs et non positifs Cinq patients ont eu des conditions immunosuppressives incluant une infection par le VIH n =, une insuffisance rénale terminale n =, et des antécédents de traitement immunosuppresseur n = Un patient atteint d’insuffisance rénale terminale résultats négatifs de QFT-GIT, tandis que les autres patients atteints de maladies immunosuppressives ont eu des résultats vraiment positifs. Les fréquences de lymphopénie sévère & lt; / μL étaient significativement plus élevées et le taux moyen de protéine C-réactive dans le sérum significativement plus élevé chez les patients résultats QFT-GIT non positifs que ceux avec des résultats positifs QFT-GIT Les fréquences des patients wi thrombocytopénie, le nombre d’échantillons d’expectoration à bacilles acido-résistants, le nombre moyen de globules blancs, la numération lymphocytaire, la vitesse de sédimentation et la concentration sérique d’albumine n’étaient pas significativement différents entre les sujets positifs et non positifs. comparé, la distribution de l’étendue de GGO était significativement différente entre les groupes P = Seulement% de patients avec des résultats positifs QIT-GIT avait une étendue de GGO & gt; %, tandis que% des patients avec des résultats QFT-GIT non positifs ont montré une étendue de GGO & gt; D’autres résultats, y compris la fréquence des lésions pulmonaires actives préexistantes et des cavités sur tomodensitométrie thoracique, n’étaient pas significativement différents entre les groupes. Les principales caractéristiques identifiées par analyse univariée ont été analysées avec un test de régression logistique multivariée. ],; % intervalle de confiance [CI], -; P = et une étendue de GGO>% OR; % CI, -; P = étaient indépendamment associés à un risque accru de résultats QFT-GIT non-positifs

DISCUSSION

Le site d’infection affecte la sensibilité des tests IGRA La tuberculose ganglionnaire est associée à une sensibilité relativement élevée par rapport à d’autres types de tuberculose extrapulmonaire Lorsque les résultats diagnostiques du test QuantiFERON-TB Gold sont une version antérieure du test QFT-GIT pour les patients atteints de tuberculose extrapulmonaire ont été évalués, seulement quelques individus & lt; [Dans notre étude, qui a été réalisée chez des patients atteints de tuberculose miliaire, le test QFT-GIT s’est avéré avoir une sensibilité modeste%, ce qui se situait à l’extrémité inférieure de la gamme de sensibilités pour le diagnostic des cas actifs de tuberculose. tuberculose rapportée par des études antérieures En outre, nos résultats sont apparemment différents de ceux d’une publication récente montrant une sensibilité de T-SPOTTB de% chez les patients atteints de tuberculose miliaire . Ces différences peuvent être liées à des différences dans les méthodes de dosage. ainsi que l’état clinique des populations de l’étude, y compris la gravité de la maladie, qui n’était pas mentionné dans l’étude T-SPOTTB précédente Pour approfondir cette question, une étude prospective avec des comparaisons directes entre le QFT-GIT et T- Les tests SPOTTB chez une population de patients atteints de tuberculose miliaire doivent être réalisés. La lymphocytopénie peut être acquise de plusieurs façons, y compris la tuberculose avancée, l’utilisation d’agents immunosuppresseurs. , Infection par le VIH, malignité et malnutrition Ces conditions prédisposantes sont également des facteurs de risque bien connus de résultats QFT-GIT faussement négatifs ou indéterminés hyperventilation. Des états plus avancés peuvent entraîner des cas plus graves de lymphocytopénie. De ce fait, ce paramètre peut être un bon marqueur objectif qui indique la force de l’immunité cellulaire et le risque d’une mauvaise performance du test QFT-GIT. En particulier, la lymphocytopénie peut causer diminution de la production d’interféron-gamma et produire des résultats indéterminés QFT-GIT en raison de la baisse des niveaux mitogènes Dans la présente étude, des patients présentant une lymphopénie sévère et des résultats QFT-GIT non positifs ont des résultats indéterminés QFT-GIT en raison de étude a révélé qu’une proportion de GGO>% était un facteur de risque indépendant pour les résultats non positifs. Chez les patients atteints de tuberculose pulmonaire, la GGO a été rapportée comme un résultat radiologique majeur sur les tomodensitométries à haute résolution en plus des nodules miliaires La GGO varie en étendue et en distribution par rapport aux nodules miliaires uniformément répartis dans les deux poumons. Cependant, comme la tuberculose miliaire touche les deux poumons, la classification radiologique de la gravité de la maladie selon cette méthode n’est pas pratique. Une GGO étendue peut indiquer une inflammation plus sévère De plus, Chez les patients atteints d’insuffisance respiratoire aiguë ou de syndrome de détresse respiratoire aiguë, les SDRA dus à la tuberculose miliaire présentaient des zones diffuses de GGO Il a été démontré que la sécrétion d’interféron gamma est inversement corrélée à la gravité de la maladie chez les patients tuberculeux. tuberculose miliaire avec une proportion de GGO>% sont susceptibles De faibles niveaux de sécrétion d’interféron-gamma, entraînant des résultats QFT-GIT non positifs Dans notre étude,% des patients avec une proportion de GGO>% présentaient des résultats QFT-GIT non-positifs comparés à% des patients sans GGOExtensive GGO comme risque indépendant Les résultats radiologiques des nodules miliaires sont souvent le premier indice suggérant une tuberculose miliaire. Cependant, les GGO extensifs rendent le diagnostic différentiel du SDRA avec une étiologie mal définie. le diagnostic radiographique de la tuberculose miliaire est difficile car les nodules miliaires sont superposés à des zones plus diffuses et moins structurées de GGO En outre, nos résultats suggèrent qu’une GGO étendue est susceptible d’affecter négativement un rôle d’adjonction du diagnostic immunologique de l’infection tuberculeuse chez ces patients. et le traitement de la tuberculose miliaire chez les patients atteints de GGO extrême peut être À notre connaissance, il s’agit de la première étude à étudier la performance diagnostique du test QFT-GIT dans une population sélectionnée de tuberculose miliaire. Pris ensemble, nos résultats indiquent que le test QFT-GIT fournit une performance diagnostique sous-optimale pour les patients atteints de tuberculose miliaire, les résultats QFT-GIT doivent être interprétés avec prudence chez les patients suspects d’une tuberculose miliaire accompagnée d’une lymphocytopénie sévère ou d’un taux de GGO ≥% sur la TDM thoracique

Remarque

Soutien financier Ce travail a été soutenu par une subvention de l’Institut Universitaire de Recherche Biomédicale Kyungpook University University Conflits d’intérêts potentiels Tous les auteurs: Aucun conflit signaléTous les auteurs ont soumis le formulaire ICMJE pour la divulgation des Conflits d’intérêts potentiels Conflits que les éditeurs considèrent pertinents pour le contenu du manuscrit ont été divulgués

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