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Évaluation des interactions médicamenteuses entre les agents antiviraux de l’hépatite C, l’ombitasvir, le paritaprévir / ritonavir et les inhibiteurs du dasabuvir et du VIH-protéase

Par conséquent, les interactions médicamenteuses potentielles entre les médicaments antirétroviraux et les agents antiviraux à action directe contre le VHC doivent être soigneusement prises en compte. L’objectif est de considérer soigneusement l’initiation du traitement antirétroviral chez les patients infectés par le virus de l’hépatite C. de cette étude était d’évaluer la compatibilité d’une nouvelle combinaison de DAA le régime D avec des inhibiteurs de la protéase VIH couramment prescrits PIsMethods Des études pharmacocinétiques en ouvert, à doses multiples, en cinq phases ont été réalisées chez des volontaires sains. Le régime D comprenait de l’ombitasvir mg une fois par jour, du paritaprevir / ritonavir / mg une fois par jour, et du dasabuvir ou mg deux fois par jour. Les IP-VIH évaluées étaient des cohortes évaluant les effets du régime D à l’état stationnaire. inclus l’atazanavir, le darunavir et le lopinavir administré avec le ritonavir L’innocuité, la tolérabilité et les paramètres pharmacocinétiques ont été évalués pour évaluer la compatibilité des schémas thérapeutiques. Résultats L’administration du schéma D avec les IP-VIH évalués a été généralement bien tolérée chez les volontaires sains L’administration matinale d’atazanavir mg une fois par jour et le darunavir ne présentaient aucun médicament cliniquement significatif Interactions avec le schéma D Cependant, en raison d’expositions plus élevées au paritaprévir et / ou au ritonavir, l’administration nocturne d’atazanavir mg plus de ritonavir mg ou de lopinavir / ritonavir / mg ne doit pas être associée au schéma D. Cependant, l’association atazanavir plus ritonavir et lopinavir / ritonavir en soirée n’est pas recommandée en association avec le schéma posologique D

pharmacocinétique, hépatite C, VIH, médicaments antiviraux à action directe, inhibiteurs de protéase du VIHTraitement standard pour la gestion du virus de l’immunodéficience humaine L’infection par le VIH implique un traitement polychimiothérapeutique comprenant souvent un IP de la protéase Les IP de VIH sont métabolisés par le cytochrome P CYP Ces sources potentielles d’interactions médicamenteuses DDI sont particulièrement importantes lors du traitement du VHC par le virus de l’hépatite C, qui implique généralement un agent antiviral à action directe DAA-. Le régime D, une association sans interféron d’AAD, l’ombitasvir, le paritaprévir [identifié comme composé principal par AbbVie et Enanta Pharmaceuticals et co-administré avec le ritonavir], et le dasabuvir, est une nouvelle option pour le traitement du VHC Le régime D associé à la ribavirine a atteint des taux de réponse virologique soutenue à la semaine après traitement de% -% dans la génotypie du VHC Avant l’initiation des études cliniques chez les patients co-infectés par le VHC et le VIH, une série d’études de DDI ont été réalisées chez des volontaires sains pour évaluer l’innocuité et la pharmacocinétique des patients infectés par le PE, y compris ceux atteints de cirrhose compensée ou de co-infection VHC / VIH. du schéma D coadministré avec différents schémas posologiques recommandés pour les IP-VIH communément prescrits: darunavir, atazanavir et lopinavir Cet article décrit les résultats de ces études et les implications pour l’utilisation clinique du schéma D avec les IP-VIH

MATÉRIAUX ET MÉTHODES

Participants à l’étude

Les participants admissibles étaient des hommes et des femmes adultes volontaires – des années d’âge avec un indice de masse corporelle ≥ et & lt; Les volontaires positifs pour le virus de l’hépatite A, le virus de l’hépatite B, le VHC ou le VIH étaient inéligibles. Les volontaires ont également été exclus de l’étude s’ils avaient utilisé du tabac ou des produits contenant de la nicotine dans les mois suivant le début de l’étude. Il a été interdit aux participants d’utiliser des inhibiteurs ou des inducteurs connus du CYPA, du CYPC ou du polypeptide transportant des anions organiques B OATPB dans les mois précédant l’administration du médicament ou consommant du jus de pamplemousse, des fruits des étoiles, des oranges de Séville ou des produits contenant ces ingrédients. Tous les participants ont fourni un consentement éclairé, approuvé par un comité d’examen institutionnel

Étudier le design

Les données ont été recueillies à partir d’études en phase ouverte, monocentriques, à doses multiples et en ouvert. Figure Bien que ces études comprenaient à la fois des combinaisons -DAA et -DAA, seuls les résultats du schéma D sont présentés ici. assigné aléatoirement à un: ratio en cohortes Cohorte a reçu le régime D pour les premiers jours, suivi par l’ajout du régime VIH-PI sélectionné pour un autre jour; cohorte a reçu le régime d’IP-VIH pour les premiers jours, suivi de l’ajout du régime D pour un autre jour

Vue de la figure grandDownload slide Étudier la conception des études d’interaction médicamenteuse Tous les médicaments à l’étude ont été administrés dans des conditions de non-a ritonavir r; mg n’a pas été administré en concomitance avec l’inhibiteur de la protéase indiqué IP lors de l’administration concomitante avec le schéma D, qui comprenait l’ombitasvir mg une fois par jour, le paritaprevir et le ritonavir paritaprevir / r; / mg une fois par jour, et dasabuvir ou mg deux fois par jour; bTraitement quotidien avec administration matin et soir; la dose matinale de ritonavir mg a été omise après la combinaison du schéma posologique darunavir DRV deux fois par jour avec le schéma D; Dosage journalier avec l’administration du soir Abréviations: D, le régime D ombitasvir, le paritaprévir / ritonavir et le dasabuvir; ATV, atazanavir; BID, deux fois par jour, avec l’administration du matin et du soir; VIH, virus de l’immunodéficience humaine; LPV, lopinavir; QD, une fois par jour avec administration le matin; QPM, une fois par jour avec administration en soiréeFigure View largeTélécharger la diapositive Etude d’études d’interactions médicamenteuses Tous les médicaments à l’étude ont été administrés dans des conditions de non-a ritonavir r; mg n’a pas été administré en concomitance avec l’inhibiteur de la protéase indiqué IP lors de l’administration concomitante avec le schéma D, qui comprenait l’ombitasvir mg une fois par jour, le paritaprevir et le ritonavir paritaprevir / r; / mg une fois par jour, et dasabuvir ou mg deux fois par jour; bTraitement quotidien avec administration matin et soir; la dose matinale de ritonavir mg a été omise après la combinaison du schéma posologique darunavir DRV deux fois par jour avec le schéma D; Dosage journalier avec l’administration du soir Abréviations: D, le régime D ombitasvir, le paritaprévir / ritonavir et le dasabuvir; ATV, atazanavir; BID, deux fois par jour, avec l’administration du matin et du soir; VIH, virus de l’immunodéficience humaine; LPV, lopinavir; QD, une fois par jour avec administration le matin; QPM, une fois par jour avec une administration le soir Les régimes d’IP-VIH étaient les suivants: l’étude comprenait le darunavir mg; Prezista; Janssen Therapeutics plus ritonavir mg; Norvir; AbbVie, administré une fois par jour le matin, ou darunavir mg plus ritonavir mg, administré deux fois par jour le matin et le soir; étude, darunavir mg plus ritonavir mg, administré une fois par jour le soir; étude, mg d’atazanavir; Reyataz; Bristol-Myers Squibb plus ritonavir mg, administré une fois par jour le matin ou le soir; étude, lopinavir / ritonavir / mg; Kaletra; AbbVie, administré une fois par jour le soir; et le lopinavir / ritonavir / mg, administré deux fois par jour le matin et le soir. Le régime D comprenait ombitasvir mg une fois par jour, paritaprevir / ritonavir / mg une fois par jour et dasabuvir mg deux fois par jour dans toutes les études sauf étude, dans laquelle le dasabuvir mg deux fois par jour a été administré en utilisant des comprimés optimisés à biodisponibilité plus élevée. Le comprimé optimisé -mg fournit des expositions au dasabuvir comparables aux comprimés -mg utilisés dans d’autres études. Le régime D incluant le ritonavir, des doses supplémentaires de ritonavir pour stimuler les IP-VIH n’ont pas été administrées. les doses du darunavir ou de l’atazanavir pendant leur administration concomitante avec le schéma D Les études ont été menées conformément aux directives de la Conférence internationale d’harmonisation, aux règlements applicables et aux directives régissant les études cliniques et les principes éthiques qui ont leur origine dans la Déclaration d’Helsinki

Évaluations

Les échantillons de sang ont été analysés à l’aide d’une méthode validée de chromatographie en phase liquide avec détection par spectrométrie de masse en tandem pour quantifier les concentrations plasmatiques des IP-VIH. La concentration plasmatique maximale observée Cmax, l’aire sous la courbe concentration plasmatique-temps pendant un intervalle de dosage AUCτ et la concentration plasmatique minimale ont été déterminées pour chaque médicament à l’état d’équilibre. L’ASCτ a été calculée par la règle trapézoïdale linéaire de temps en temps. L’ASC pour les médicaments administrés une fois par jour et de temps en temps pour ceux administrés deux fois par jour. La valeur de Ctrough représentait la concentration en heures après l’administration d’une dose uniquotidienne et en heures après l’administration bi-quotidienne. examens, et les mesures de signes vitaux ont été utilisés pour évaluer l’innocuité et la tolérabilité des médicaments étudiés

Analyses statistiques

Des analyses de mesures répétées pour les valeurs Cmax, AUCτ et Ctrough transformées logarithmiques ont été effectuées pour obtenir les ratios géométriques GMR et% d’intervalles de confiance, en comparant les expositions pour le schéma D ou le régime VIH-PI sélectionné seul ou après coadministration. utilisé pour déterminer l’effet du régime VIH-PI sur le schéma D, et les données de la cohorte ont été utilisées pour déterminer l’effet du régime D sur le régime VIH-PI Pour les AAD, expositions jusqu’à% inférieur ou% GMR plus élevé, – Ces seuils étaient basés sur les résultats d’études de phase, dans lesquelles des doses supérieures et inférieures de DAA ont démontré des profils d’innocuité et d’efficacité comparables à ceux des doses approuvées. ombitasvir / paritaprevir / ritonavir, // mg une fois par jour; Le dasabuvir, mg deux fois par jour Pour les IP-VIH, GMR et% CI dans la plage de – n’a pas été considéré comme significatif pour la comparaison des expositions lors de l’administration concomitante d’AAD et d’IP-VIH administrés seuls. Les IP en dehors de la plage de – étaient basées sur leurs recommandations posologiques, selon des informations de prescription américaines ou un résumé des caractéristiques du produit. Des statistiques descriptives ont été utilisées pour évaluer les données démographiques et de tolérance / tolérance. ont été présentés à la conférence thématique Interscience sur les agents antimicrobiens et la chimiothérapie

RÉSULTATS

Données démographiques des participants

Tableau Les participants étaient majoritairement des hommes, et leur âge moyen était de – ans Bien que la répartition des groupes raciaux variait selon l’étude, la majorité des participants s’auto-identifiaient soit en blanc soit en noir %

Tableau Données démographiques des participants et caractéristiques de basea Étude caractéristique D DRVb ou DRV rc n = Etude D DRV rd n = Etude D ATVb ou ATV rd n = Etude D LPV / rd n = Etude D LPV / rc n = Age, moyenne SD, y Poids , moyenne SD, kg Hauteur, moyenne SD, cm Sexe, Non% Homme Femme Race, Non% Blanc Noir Asiatique Natif Hawaïen Multirace Caractéristique Étude D DRVb ou DRV rc n = Etude D DRV rd n = Etude D ATVb ou ATV rd n = Étude D LPV / r n = Etude D LPV / rc n = Âge, moyenne SD, y Poids, moyenne SD, kg Hauteur, moyenne SD, cm Sexe, Non% Homme Femme Race, Non% Blanc Noir Asiatique Natif Hawaïen Multirace Abréviations: D, le schéma D ombitasvir, paritaprévir / ritonavir, et dasabuvir; ATV, atazanavir; DRV, darunavir; LPV, lopinavir; r, ritonavir; SD, écart-typeaInclut tous les participants inscrits dans les groupes de traitement pertinents de l’étudebUne dose uniquotidienne avec administration matinalecdose deux fois par jour avec administration matin et soirdDose une fois par jour avec administration le soirVoir grand

Effet du régime D sur la pharmacocinétique du PI-VIH

Le régime D a entraîné une variation modeste de ≤% de la Cmax moyenne et de l’ASCτ du darunavir; Les valeurs Cmax et AUCτ pour les régimes d’atazanavir n’étaient généralement pas modifiées ≤% de changement par coadministration avec le régime D L’atazanavir Ctrough a été augmenté de% avec le régime posologique du soir lors de l’administration concomitante du schéma D mais était inchangé par rapport au schéma posologique le matin. La Cmax et l’ASCτ du lopinavir pour le schéma posologique uniquotidien du lopinavir / ritonavir ont été légèrement modifiées ≤% par l’administration concomitante du schéma D, bien que le lopinavir Ctrough ait augmenté de%. Les valeurs de césure pour le régime posologique biquotidien de lopinavir / ritonavir ont aussi été minimes en cas d’administration concomitante du schéma D ≤% de changement

Figure Vue largeDownload slideEffet du régime D sur la concentration plasmatique maximale observée Cmax, AUCτ et la concentration plasmatique minimale observée Cessez d’inhibiteurs de la protéase du virus de l’immunodéficience humaine Abréviations: AUCτ, aire sous la courbe concentration plasmatique-temps pendant un intervalle de dosage; BID, deux fois par jour, avec l’administration du matin et du soir; CI, intervalle de confiance; QD, une fois par jour avec administration le matin; QPM, une fois par jour avec l’administration du soirFigure View largeTélécharger la lameEffet du schéma D sur la concentration plasmatique maximale observée Cmax, AUCτ et la concentration plasmatique minimale observée Cessez d’inhibiteurs de la protéase du virus de l’immunodéficience humaine Abréviations: AUCτ, aire sous la courbe concentration plasmatique intervalle de dosage; BID, deux fois par jour, avec l’administration du matin et du soir; CI, intervalle de confiance; QD, une fois par jour avec administration le matin; QPM, une fois par jour avec administration du soir

Effet des IP-VIH sur la pharmacocinétique du régime D

Les effets du darunavir une ou deux fois par jour sur les valeurs de Cmax, d’AUCτ et de Castrax paritaprevir étaient modestes ≤% de changement; Le schéma posologique du matin de l’atazanavir a augmenté les valeurs Cmax, AUCτ et Ctrough du paritaprevir de%,% et%, respectivement. Des augmentations plus importantes de l’exposition au paritaprévir jusqu’à% ont été observées avec le schéma posologique du soir pour l’atazanavir plus ritonavir Lopinavir / ritonavir La Cmax de paritaprevir n’a pas eu d’effet journalier, mais les valeurs de l’AUCτ et de la Castrax de paritaprevir ont augmenté respectivement de% et de%. L’administration concomitante de lopinavir / ritonavir deux fois par jour et de D a augmenté les valeurs de Cmax, AUCτ et %, respectivement

Figure Vue largeTélécharger la lameEffet des inhibiteurs de la protéase du virus de l’immunodéficience humaine sur la concentration plasmatique maximale observée Cmax, AUCτ et la concentration plasmatique minimale observée C omme pour ombitasvir, dasabuvir, paritaprevir et ritonavir Abréviations: AUCτ, aire sous la courbe concentration plasmatique-temps pendant un intervalle de dosage ; BID, deux fois par jour, avec l’administration du matin et du soir; CI, intervalle de confiance; QD, une fois par jour avec administration le matin; QPM, une fois par jour avec l’administration du soirFigure View largeTélécharger la lameEffet des inhibiteurs de la protéase du virus de l’immunodéficience humaine sur la concentration plasmatique maximale observée Cmax, AUCτ et concentration plasmatique minimale observée C omme pour ombitasvir, dasabuvir, paritaprevir et ritonavir Abréviations: AUCτ, aire sous la concentration plasmatique- courbe temporelle pendant un intervalle de dosage; BID, deux fois par jour, avec l’administration du matin et du soir; CI, intervalle de confiance; QD, une fois par jour avec administration le matin; QPM, une fois par jour avec administration le soir Le schéma posologique du darunavir au matin a montré des effets minimes sur les valeurs Cmax, AUCτ et Ctrough pour le ritonavir lors de l’administration concomitante avec le régime D ≤% de changement; Figure Cependant, l’administration du soir de darunavir plus ritonavir a augmenté la Cmax, l’AUCτ et le Ctrough du ritonavir par%,% et%, respectivement l’administration matinale de l’atazanavir une fois par jour a minimalement affecté la Cmax et l’AUCτ modérément augmenté. l’administration concomitante d’atazanavir et de ritonavir le soir avec le schéma D a considérablement augmenté les valeurs Cmax, AUCτ et Ctrough du ritonavir de%,% et & gt;, respectivement, en raison de la dose quotidienne de ritonavir plus élevée pendant la coadministration. la coadministration était plus importante avec le lopinavir / ritonavir une fois par jour qu’avec le lopinavir / ritonavir deux fois par jour.

Sécurité et Tolérabilité

Aucun décès ou EI grave n’a été signalé dans les études. La majorité des EI étaient de gravité légère et étaient généralement rapportés dans des proportions similaires pour les différents schémas d’étude, soit le schéma D seul, le schéma VIH-PI seul ou l’association; Aucune modification cliniquement significative des signes vitaux ou des paramètres de laboratoire n’a été observée au cours de ces études, à l’exception de l’élévation des taux de bilirubine totale dans les études de DDI avec l’atazanavir. Aucun nouveau problème de sécurité n’a été identifié.

Tableau des événements indésirables rapportés par & gt; Participants à tout groupe de traitement Participants aux événements indésirables, Non Études de DRV Études ATV Études LPV / r D n = DRV rn = D DRV ou D DRV rn = D n = ATV rn = D ATV ou D ATV rn = D n = LPV / rn = D LPV / rn = Maux de tête Diarrhée Nausée Vertiges Douleurs abdominales Fatigue Dermatite de contact Octerus diminué Appétit diminué Maculopapular éruption nasopharyngite Distension abdominale Dysgeusia Rêves anormaux Événements indésirables Participants, Non% Études DRV Études ATV Études LPV / r D n = DRV rn = D DRV ou D DRV rn = D n = ATV rn = D ATV ou D ATV rn = D n = LPV / rn = D LPV / rn = Maux de tête Diarrhée Nausées Vertiges Douleurs abdominales Fatigue dermatite de contact oculaire ictère Diminution de l’appétit éruption maculopapuleuse Rhinopharyngite distension abdominale dysgueusie anormaux rêves Abréviations: D, le schéma D ombitasvir, paritaprévir / ritonavir, et dasabuvir; ATV, atazanavir; DRV, darunavir; LPV, lopinavir; ritonavirView Large Des abandons consécutifs à des EI ont été rapportés dans les études DDI sur le darunavir: un bloc auriculo-ventriculaire de premier degré a été observé après la fin de la phase de traitement uniquotidienne du darunavir et du ritonavir et des éruptions maculopapulaires pendant le darunavir et le ritonavir. du régime D Des élévations des taux d’aminotransférase de grade alanine aminotransférase [ALT] et de grade aspartate aminotransférase [AST] sont survenues chez le participant lors de l’administration concomitante de darunavir mg et du régime D Cet événement a été résolu après l’achèvement de l’étude.Deux participants ont abandonné les études sur l’atazanavir bloc auriculo-ventriculaire du premier degré le jour après avoir reçu la dose initiale d’atazanavir, et l’autre participant a eu une éruption maculo-papuleuse le jour pendant le traitement concomitant par l’atazanavir et le schéma D. L’élévation de la bilirubine était principalement indirecte, sans élévation concomitante des aminotransférases, survenait principalement lors de l’administration d’atazanavir en association avec le ritonavir, et ne s’est pas aggravée pendant l’administration concomitante avec le schéma D. On a observé cinq résultats anormaux en laboratoire: une élévation asymptomatique des taux d’ALAT et d’AST pendant le régime D seul chez le participant et une élévation des taux de bilirubine totale sans élévation des taux d’ALT. Chez tous les participants, l’administration du schéma D pendant et après l’administration concomitante du schéma D et du lopinavir / ritonavir n’a entraîné aucun effet indésirable ou interruption du traitement à la fin de l’étude.

DISCUSSION

en raison de l’augmentation de la dose quotidienne de ritonavir mg / j pour le régime posologique le soir vs mg / j pour le régime posologique du matin et l’inhibition du métabolisme du paritaprevir qui en résulte En outre, comme substrat de CYPA, OATPB et OATPB , Le paritaprévir peut être sujet aux effets inhibiteurs de l’atazanavir et du ritonavir sur ces protéines Notamment, les interactions métaboliques entre les enzymes et les transporteurs du paritaprevir peuvent également expliquer le haut degré de variabilité de la pharmacocinétique du paritaprevir observé dans les essais cliniques. et sont reflétées dans les IC plus larges pour les estimations ponctuelles de paritaprevir dans les études rapportées ici. Lopinavir accru Des valeurs de coagulation ont été observées lors de l’administration concomitante de lopinavir / ritonavir / mg une fois par jour avec le schéma D; toutefois, ces élévations étaient comparables à des valeurs de Ciseaux observées pendant l’administration de lopinavir / ritonavir / mg deux fois par jour sans régime D. L’administration concomitante de lopinavir / ritonavir une ou deux fois par jour avec D n’a eu aucun effet cliniquement pertinent sur les expositions permanentes de l’ombitasvir ou du dasabuvir, mais l’exposition au paritaprevir a augmenté de jusqu’à% Des élévations de l’exposition au ritonavir ont également été observées, probablement en raison de doses quotidiennes plus élevées de ritonavir pendant l’administration concomitante avec le régime D. Ces augmentations n’ont pas eu d’effet manifeste sur la tolérabilité. Cependant, comme l’augmentation de la dose quotidienne de ritonavir mg peut entraîner une plus grande incidence d’EI gastro-intestinaux chez les patients co-infectés par le VHC et le VIH recevant un traitement d’association pendant plusieurs semaines pour traiter une infection chronique au VHC, l’administration concomitante de lopinavir / schémas posologiques de ritonavir avec le schéma D n’est pas recommandé. On a soigneusement pesé le risque d’EI par rapport aux avantages potentiels du traitement. L’administration du schéma D avec les schémas VIH-IP évalués a été généralement bien tolérée chez les volontaires sains. Aucune nouvelle découverte d’innocuité n’a été observée Des élévations totales de bilirubine ont été rapportées dans l’étude DDI du régime D avec l’atazanavir; cependant, la majorité de ces élévations sont survenues lorsque l’atazanavir était administré seul avant l’administration concomitante du schéma D et ne s’est pas aggravé après l’administration concomitante du schéma D. De plus, aucun d’entre eux ne répondait aux critères établis par la loi de Hy Asymptomatic indirect hyperbilirubinemia l’administration d’atazanavir et est due à l’inhibition de l’uridine ‘-diphospho-glucuronosyltransférase Le schéma D associé à la ribavirine est actuellement évalué dans une phase / étude TURQUOISE-I de patients co-infectés par le VHC / VIH avec ou sans cirrhose recevant un traitement. régime de traitement VIH-antirétroviral stable Dans les parties a et b de TURQUOISE-I, des taux de réponse virologique soutenue à la semaine après traitement de% -% ont été rapportés avec le régime D et la ribavirine chez les patients recevant l’atazanavir, le raltégravir ou le darunavir. Le traitement combiné avec les antirétroviraux et le régime D était généralement bien toléré, et aucun signe d’innocuité n ont été identifiées D’autres évaluations des combinaisons schéma thérapeutique D / VIH-antirétroviraux sont actuellement en cours dans le cadre des évaluations préliminaires de TURQUOISE-AI menant à des essais sur des patients atteints de co-infection VHC / VIH, ces études sont sujettes à certaines limitations, y compris l’inscription L’étude TURQUOISE-I répond à ces deux préoccupations à ce jour. Jusqu’à présent, rien n’indique que – des semaines de traitement chez les patients infectés par le VIH / co-infection par le VIH entraîneront En conclusion, cette série d’études pharmacocinétiques démontre que le schéma D a été bien toléré chez des volontaires sains, avec relativement peu d’IDD cliniquement significatifs ou d’EI lorsqu’ils sont coadministrés avec des médicaments couramment administrés par voie orale. VIH-PI utilisés Les données de ces études indiquent qu’aucun ajustement posologique ne devrait être nécessaire pour les régimes de darunavir. l’administration matinale d’atazanavir en association avec le schéma D, une conclusion appuyée par les données disponibles de l’essai TURQUOISE-I. En revanche, l’association atazanavir plus ritonavir n’est pas recommandée en association avec le schéma D en raison de l’exposition accrue au paritaprévir. l’administration concomitante à court terme de schémas posologiques de lopinavir / ritonavir avec le schéma posologique D n’a posé aucune interaction ou inquiétude sur la sécurité, cette association est déconseillée en raison de la possibilité d’effets indésirables gastro-intestinaux pendant un traitement prolongé prolongé. Les résultats futurs de TURQUOISE-I des combinaisons de régimes PI / D Jusqu’à ce que ces données soient disponibles, les cliniciens sont invités à suivre les informations posologiques de ces médicaments lorsqu’ils envisagent un traitement concomitant chez des patients présentant une infection par le VIH et le VHC concomitante.

Remarques

Remerciements Nous remercions les investigateurs, les sujets, les sites cliniques, le personnel d’AbbVie, dont Lillian Lee, Tony Freeney, Rochelle Jurasz, Brett Herzberg, Jeffrey Arnold et Jun Zhang, pour leur contribution à divers aspects des études et Elizabeth Cartwright, MS, PharmD, et Crystal Murcia, PhD, du JB Ashtin Group, pour le soutien à l’écriture médicale. Soutien financier Ce travail a été soutenu par AbbVie, qui a contribué à la conception, la recherche et l’interprétation des données, et à la rédaction, l’examen et publication Conflits d’intérêts potentiels Tous les auteurs sont des employés d’AbbVie et peuvent détenir des actions ou des options AbbVie Tous les auteurs ont soumis le formulaire ICMJE pour la divulgation des conflits d’intérêts potentiels Conflits que les éditeurs considèrent pertinents pour le contenu du manuscrit ont été divulgués |

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