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Réponse à Phillips, Morris et Walker

Nous remercions les auteurs pour leurs commentaires réfléchis DOOR / RADAR Désirabilité du résultat Classement / Réponse Ajusté pour la durée du risque antibiotique est un nouveau paradigme et une évaluation approfondie de la méthodologie est utile pour mieux comprendre ses forces et ses limites dans différents contextesNous sommes d’accord La nouveauté de PORTE peut augmenter la complexité Il faudra de l’expérience et de la compréhension avant d’être aussi naturel et familier que des mesures d’effets communs. Une meilleure compréhension de la pertinence clinique pour réduire le caractère arbitraire de l’hypothèse alternative peut être facilitée par des liens vers des paramètres communs. Par exemple, les différences de moyennes sont souvent arbitraires télangiectasie. ORD / RADAR évalue les stratégies de traitement Les classements RADAR sont basés sur le traitement reçu non attribué. Le design ne garantit pas de meilleurs classements pour un traitement spécifique conditionnel à des résultats cliniques similaires. , Les résultats PORTE / RADAR ne sont pas nécessairement impliquer des résultats similaires sur les résultats des composants Ceci est préoccupant lorsque les résultats des composants ont des niveaux d’importance différents et l’influence des composants moins importants est trop grande Cela peut s’appliquer à RADAR composition donnée des résultats d’utilisation clinique et antibiotique Autres versions de DOOR Le principe RADAR est que la réduction de l’utilisation d’antibiotiques présente des avantages distincts pour les patients et la société, ce qui réduit la résistance future. RADAR peut être inapproprié pour les essais de tuberculose pour ces raisons. Le tableau des résultats cliniques peut être une option raisonnable dans la tuberculose. Il faut considérer une seule information pour interpréter les résultats généraux des essais et décider comment traiter les futurs patients. Les résultats des composantes doivent être évalués en utilisant des intervalles de confiance pour déterminer les effets potentiels. supériorité même Les essais de non-infériorité permettent également de petites différences dans les résultats Lorsqu’on utilise RADAR, les analyses de sensibilité, par exemple, l’évaluation de DOOR basée uniquement sur le tableau ordinal sont prudentes bien que DOOR puisse transformer certains essais NI, DOOR et NI peuvent être considérés comme complémentaires Les analyses DOOR approfondies nécessitent des analyses de résultats de composants potentiellement de nature NI, tandis que l’utilité et le pragmatisme des essais NI peuvent être renforcés avec des analyses DOOR évaluant les résultats globaux pour éclairer la prise de décision clinique. les chercheurs évaluent si l’essai fournit des informations suffisantes sur les résultats des composants pour faciliter la prise de décision clinique dans le contexte des croyances antérieures sur les composants et de l’importance relative des résultats des composants. Ce défi est similaire aux autres critères composites, par exemple MACE essais cardiovasculaires ou survie sans progression en o Essais de ncologie, où les équipes décident d’ajuster l’étude sur les résultats composites et spécifiques, p. ex. mort, ou compromis Nous partageons le souci de manipulation comme pour les autres composites DOOR / RADAR ne doit pas être utilisé pour cacher l’infériorité des résultats importants de la DOOR nécessite une évaluation minutieuse spécifique à l’infection Pendant la conception de l’essai, des études de simulation faisant varier les hypothèses concernant les effets sur les composants aident à évaluer l’application appropriée et à accroître la transparence des méthodes.

Remarques

Soutien financier V G F a reçu un soutien institutionnel par l’intermédiaire des National Institutes of Health UM-AI; K-AIPotential conflits d’intérêts Tous les auteurs: aucun conflit signalé Tous les auteurs ont soumis le formulaire ICMJE pour la divulgation des conflits d’intérêts potentiels Conflits que les éditeurs considèrent pertinents pour le contenu du manuscrit ont été divulgués

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