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Inscription obligatoire des essais cliniques

Rédacteur — Nous soutenons la déclaration du Comité international des rédacteurs de revues médicales sur l’enregistrement des procès discutée par Abbasi, 1,2 mais nous réitérons qu’actuellement aucun registre ne satisfait Le Registre national des essais cliniques du cancer du Royaume-Uni répond aux critères en ce qu’il est disponible gratuitement, géré par une organisation à but non lucratif, et stocke tous les éléments de données requis. Il est cependant limité aux essais randomisés sur le cancer au Royaume-Uni. L’établissement de frontières nationales et de maladies a permis une approche en profondeur dans laquelle nous sommes convaincus que nous avons capturé la plupart des essais financés par des fonds publics. Fournir passivement une base de données pour l’enregistrement ne fonctionne pas. Les essais doivent être activement recherchés et gérés. Une grande partie de nos enregistrements sont effectués par notre gestionnaire de registre qui recherche des permissions et des informations de résumés des protocoles; Par la suite, nous recherchons activement des informations actualisées sur la comptabilité d’exercice et les publications. Pour aller au-delà, tout en maintenant l’exhaustivité, il faut indubitablement un élément de contrainte. La base de données du registre international normalisé des essais contrôlés randomisés et l’utilité d’un système de numérotation unique ont incontestablement fait progresser l’argument de l’enregistrement. Cependant, cela n’a pas résolu le problème: l’enregistrement est volontaire, et pour certaines organisations, même un coût modeste de l’achat de numéros est un facteur dissuasif. Nous sommes également conscients que ceux qui conduisent des procès sont de plus en plus # x0201c; enregistrement ” leurs essais dans de nombreux endroits différents. Jusqu’à présent, la réponse à l’enregistrement a été fragmentaire, et nous avons besoin d’une approche coordonnée, tant au niveau national qu’international. Nous croyons qu’au Royaume-Uni, la meilleure approche consisterait à établir un registre national des essais financé par les deniers publics, en utilisant un modèle similaire à clinicaltrials.gov, mais qui s’applique à toutes les interventions et à tous les domaines des soins de santé. Soutenu par la législation ou l’obligation de gouvernance que tous les essais menés au Royaume-Uni devraient être inscrits dans ce registre particulier, cela pourrait conduire à la création du tout premier registre des essais. Peut-être la UK Clinical Research Collaboration récemment créée va-t-elle relever ce défi.

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