Menu

Maria Selma Restaurant

Les effets secondaires des statines ont été surestimés, selon une étude

« Les effets secondaires des statines » sont vraiment dans l’esprit « , rapporte le Times. Une nouvelle étude a révélé que les personnes prenant des statines étaient plus susceptibles de déclarer des effets secondaires, tels que les douleurs musculaires, mais seulement si elles savaient qu’ils prenaient le médicament.

Les chercheurs ont déclaré que cela démontre l’effet «nocebo», le contraire de l’effet placebo, où les gens éprouvent des effets secondaires uniquement parce qu’ils s’attendent à les obtenir.

C’est un phénomène curieux mais bien établi. Il est fréquent que les gens abandonnent les essais cliniques se plaignant d’effets secondaires, même s’ils n’ont reçu qu’un placebo, comme une pilule de sucre.

Dans cette étude, les chercheurs ont analysé les données de deux phases d’un essai de statine effectué entre 1998 et 2005. Ils ont constaté que les personnes prenant de la stator atorvastatine étaient plus susceptibles de dire qu’elles souffraient de douleurs musculaires si elles savaient prendre le médicament.

Les chercheurs disent que les rapports d’effets secondaires d’études observationnelles – où les gens savent qu’ils prennent des statines – surestiment la fréquence du problème.

Ils prétendent que cela met de nombreuses personnes à prendre des médicaments hypocholestérolémiants, ce qui pourrait entraîner des «milliers» de crises cardiaques et d’accidents vasculaires cérébraux.

La douleur musculaire est fréquente, en particulier chez les personnes âgées, il n’est donc pas surprenant que de nombreuses personnes âgées qui prennent des statines souffrent de douleurs musculaires. Cela ne signifie pas que les statines ont causé le problème.

Si on vous a prescrit une statine et que vous vous inquiétez des effets secondaires, parlez-en à votre médecin généraliste. N’arrêtez pas de le prendre sans consulter d’abord un médecin.

D’où vient l’histoire?

L’étude a été réalisée par des chercheurs de l’Imperial College de Londres, du Royal London Hospital, de la London School of Hygiene and Tropical Medicine, de l’Université de Göteborg et de l’Université d’Oxford.

Il a été financé par les sociétés pharmaceutiques Pfizer, Servier Research Group et Leo Laboratories.

L’étude a été publiée dans la revue à comité de lecture The Lancet.

Cinq des huit auteurs de l’étude signalent des conflits d’intérêts potentiels, y compris des paiements d’entreprises pharmaceutiques, dont beaucoup fabriquent des statines.

Dans l’ensemble, les médias britanniques ont pour la plupart rapporté l’étude avec précision, bien que sans discernement, donnant une large couverture aux commentaires du chercheur principal demandant que les avertissements concernant les effets secondaires soient retirés de l’étiquetage des médicaments.

Bien que le chercheur ait dit qu’il ne s’agissait pas de «personnes qui présentent des symptômes, ou que les symptômes sont dans leur tête», le Times a titré: «Les effets secondaires des statines sont vraiment dans l’esprit».

De quel type de recherche s’aggissait-t-il?

C’était une étude en deux parties. La première partie était un essai contrôlé randomisé en double aveugle (ECR), qui est généralement le meilleur moyen de voir les effets d’un traitement. L’essai s’appelait l’essai sur les résultats cardiaques anglo-scandinaves (ASCOT).

Cependant, les essais ne peuvent pas toujours donner les meilleures preuves sur les effets indésirables car ils peuvent être rares – ils n’ont parfois pas suffisamment d’échantillons ou un suivi suffisant pour les ramasser tous. C’est pourquoi les preuves observationnelles sont souvent utilisées.

En raison du succès de l’essai dans la réduction des crises cardiaques et des accidents vasculaires cérébraux, les chercheurs ont été invités à l’arrêter tôt afin que tout le monde puisse se voir offrir l’atorvastatine.

Ils ont poursuivi l’étude sous forme de prolongation ouverte non randomisée, où l’on a dit aux patients s’ils prenaient de l’atorvastatine ou un placebo, et s’ils avaient la possibilité de continuer ou de commencer à prendre de l’atorvastatine.

Il est assez inhabituel d’avoir un essai qui comprend à la fois une phase randomisée et non randomisée, de sorte que les chercheurs voulaient voir s’il y avait une différence dans les taux d’effets secondaires rapportés dans les deux phases.

Qu’est-ce que la recherche implique?

L’essai ASCOT a commencé à la fin des années 1990. Plus de 10 000 personnes (95% de blancs, 81% d’hommes) ont été recrutées pour participer à un ECR comparant l’atorvastatine au placebo.

Après environ trois ans, les premiers résultats ont montré que les personnes prenant de l’atorvastatine étaient moins susceptibles d’avoir des crises cardiaques ou des AVC.

Les chercheurs ont ensuite dit d’arrêter la partie randomisée de l’étude et d’offrir à tous la possibilité de prendre l’atorvastatine, en refusant aux personnes à risque une intervention connue pour être efficace dans la réduction des crises cardiaques ou AVC aurait été contraire à l’éthique.

Ils ont continué à suivre les gens pendant encore deux ou trois ans. Dans cette analyse, les chercheurs ont examiné les taux d’effets secondaires entre les deux phases de l’essai pour voir s’il y avait une différence.

Les patients n’ont pas été spécifiquement interrogés sur les douleurs musculaires ou sur trois autres effets secondaires possibles étudiés: troubles du sommeil, difficultés d’érection et difficultés cognitives.

Au lieu de cela, les chercheurs ont posé des questions sur les effets indésirables observés depuis la prise du traitement six semaines après le début du traitement, puis trois mois plus tard, puis tous les six mois jusqu’à la fin de l’étude.

Dans cette nouvelle analyse, les chercheurs ont comparé les taux des quatre effets indésirables d’intérêt dans le RCT, et dans le suivi en ouvert, pour voir si elles différaient.

Quels ont été les résultats de base?

Au cours de l’ECR à double insu, les taux d’effets indésirables déclarés étaient similaires ou plus faibles chez ceux qui prenaient de l’atorvastatine, comparativement au placebo:

douleurs musculaires – rapportées par 2,03% prenant de l’atorvastatine, 2% prenant un placebo (hazard ratio [HR] 1,03, intervalle de confiance à 95% [IC] 0,88 à 1,21)

problèmes d’érection – rapportés par 1,86% par an prenant atorvastatin, 2,14% par an prenant le placebo (HR 0,88, IC 95% 0,75 à 1,04)

perturbation du sommeil – rapportée par 1% prenant de l’atorvastatine, 1,46% par an prenant un placebo (HR 0,69, IC à 95% 0,56 à 0,85)

Il y avait trop peu de cas de problèmes cognitifs pour faire une analyse appropriée.

Au cours de l’ECR, la moitié des participants ont pris de l’atorvastatine et la moitié ont pris un placebo. Dans la phase ouverte prolongée, 65% des personnes ont choisi de prendre l’atorvastatine à un moment donné, tandis que 35% n’en ont jamais pris.

Ceux qui ont signalé des douleurs musculaires dans la phase RCT étaient moins susceptibles d’opter pour l’atorvastatine dans la phase ouverte.

Les personnes qui ont pris de l’atorvastatine dans cette phase ouverte étaient plus susceptibles de signaler des douleurs musculaires indésirables:

douleurs musculaires – rapportées par 1,26% par an prenant de l’atorvastatine, 1% par an ne les prenant pas (HR 1,41, IC à 95% 1,10 à 1,79)

Il n’y avait pas de différences significatives pour les autres effets indésirables.

Comment les chercheurs ont-ils interprété les résultats?

Les chercheurs disent que leurs résultats sont « compatibles avec un effet nocebo, où les effets indésirables subjectifs (par exemple les symptômes rapportés par les patients) peuvent être plus susceptibles d’être attribués à un traitement pensé pour provoquer un effet secondaire particulier ».

En d’autres termes, les gens sont plus susceptibles de penser qu’un problème comme la douleur musculaire est le résultat d’un médicament lorsqu’ils savent qu’ils prennent un médicament qui a été associé à une douleur musculaire.

Les chercheurs affirment que les «allégations médiatiques répandues» sur les effets indésirables des statines ont conduit de nombreuses personnes à arrêter de les prendre ou à ne pas les commencer du tout.

Ils disent que cela « a été estimé à entraîner des milliers de crises cardiaques mortelles et invalidantes et accidents vasculaires cérébraux, qui auraient autrement été évités ».

Conclusion

Il s’agit d’une étude complexe qui fournit une explication plausible de la différence dans les rapports d’effets indésirables des statines dans les ECR et les études d’observation, dont certaines suggèrent qu’une personne sur cinq a des effets secondaires des statines.

Cependant, nous devons être conscients de certaines limites et des questions sans réponse:

Quand les gens savaient qu’ils prenaient des statines, ils étaient plus susceptibles de rapporter des douleurs musculaires que ceux qui ne prenaient pas de statines. Mais ils étaient moins susceptibles de déclarer des douleurs musculaires que dans la première phase de l’étude, quand ils ne savaient pas s’ils prenaient des statines ou un placebo. Nous ne savons pas pourquoi cela est.

Presque tout le monde dans l’étude était blanc européen (95%) et masculin (81%). Nous ne savons pas si les résultats sont vrais pour les personnes appartenant à d’autres groupes ethniques ou aux femmes.

Étant donné que les personnes n’ont pas été invitées à signaler des préoccupations au sujet d’événements indésirables ou d’effets secondaires spécifiques, il est possible que ces effets aient été sous-estimés. En outre, l’étude a seulement regardé une statine, et à une dose inférieure à ceux souvent utilisés aujourd’hui.

Les questions sans réponse signifient qu’il peut y avoir d’autres explications pour les différences dans la déclaration des effets indésirables, autres que l’effet «nocebo».

Les directives du NHS indiquent que les médecins devraient envisager d’offrir des statines aux personnes qui ont déjà subi une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral, ou aux personnes ayant un risque de crise cardiaque de 10% ou plus dans les 10 prochaines années.

Les statines doivent être utilisées avec prudence chez les personnes ayant des antécédents de maladie du foie. Il existe également un risque très rare de toxicité musculaire entraînant une faiblesse et une dégradation des muscles (rhabdomyolyse) pouvant entraîner de graves complications.

Pour cette raison, les gens doivent être conscients des symptômes musculaires. Cependant, les risques de douleurs musculaires ou de douleurs sont directement causés par les statines est très faible.

Si vous n’êtes pas sûr des effets secondaires de l’un des médicaments que vous prenez, discutez d’abord de vos inquiétudes avec votre médecin généraliste. N’arrêtez pas de prendre des médicaments sans d’abord discuter de la décision avec un médecin.

D’autres façons de réduire votre taux de cholestérol comprennent un régime alimentaire sain, pauvre en graisses saturées et riche en fibres, et de faire de l’exercice régulièrement.

Maria Selma Restaurant, LLC – 1617 Richmond Ave, Houston Tx 77006
Website Developed by: E-nnovations Technologies and Marketing LLC