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Nouvelle directive européenne sur les essais cliniques

Rédacteur — Les préoccupations exprimées par les signataires de la pétition pour sauver la recherche européenne sont bien fondées, et le Les menaces prévues sont essentiellement réelles pour la recherche académique ainsi que pour les petites entreprises biotechnologiques et pharmaceutiques.1,2 L’enjeu de la directive de l’UE sur la mise en œuvre de bonnes pratiques cliniques est la possibilité de réaliser une dimension européenne de la recherche clinique soutenue par la confiance du public dans le milieu de la recherche cérébral. Le rôle et les responsabilités du promoteur dans la recherche clinique sont des enjeux clés. La directive n’a pas réussi à aborder la complexité de cette question dans les essais cliniques. Pour les patients, la question des responsabilités des sponsors doit être résolue dans toute la recherche européenne, avec ou sans le soutien de la directive. La santé future des citoyens européens dépend de la contribution de la recherche financée par le gouvernement et les ONG au niveau local, national et en Europe. L’Europe ne peut pas se permettre de perdre le pouvoir et la créativité de ses chercheurs universitaires ou les possibilités offertes par les petites entreprises de recherche. L’importance de la recherche universitaire pour la santé européenne n’a pas été bien articulée dans le débat qui a abouti à la directive, à l’exception de l’engagement indéfectible de l’Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer. Les chercheurs européens doivent décider ce qu’ils veulent sauver. Veulent-ils mettre en commun leurs connaissances et leurs ressources en Europe? Ou préfèrent-ils que la recherche (dans la mesure où les choses sont largement en cours) soit organisée et soutenue principalement à l’échelle nationale? Le résultat de la directive peut être que la recherche nationale est renforcée. Les réponses aux défis ne reposent pas uniquement sur la directive. Directive ou pas de directive, la question est de savoir comment créer un environnement de recherche européen solide qui assure la protection des patients et la confiance du public dans tous les domaines de la recherche en santé.

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