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Modèles et prédicteurs des changements dans l’adhésion au traitement antirétroviral hautement actif: étude longitudinale sur les hommes et les femmes

Contexte L’adhésion à la thérapie est un comportement dynamique Cependant, peu d’études ont identifié des facteurs associés aux changements dans l’adhésion au traitement antirétroviral hautement actif HAART chez les hommes et les femmes. Méthodologies De bout en bout, l’adhésion autodéclarée au HAART a été enregistrée deux fois par an dans le cadre d’études de cohorte prospective. chaque visite d’étude, les participants ont été catégorisés comme étant% adhérents s’ils ont déclaré avoir adhéré complètement à leur régime HAART au cours des derniers jours pour les hommes et jours pour les femmes. Des modèles de régression logistique à mesures répétées ont été utilisés pour identifier les prédicteurs des changements entre les visites consécutives. les participants, les hommes et les femmes ont contribué et les paires de visites, respectivement. Chez les hommes blancs, la prévalence du pourcentage d’adhérence a diminué de% en% chez les femmes et les hommes afro-américains. stable au fil du temps P & gt; Dans les deux cohortes, la présence de symptômes cliniques était associée de façon indépendante à une diminution du taux d’adhérence [OR], chez les hommes et chez les femmes Dépression chez les hommes OU, et consommation d’alcool chez les femmes OU, et, pour les beuveries, modérée à En outre, l’utilisation de drogues par les hommes et les femmes, et, respectivement, et l’alcoolisme par les femmes, étaient négativement associées à l’amélioration de l’observance. Conclusions L’adhésion au traitement antirétroviral est un processus dynamique. ; les facteurs de risque modifiables sont associés à une observance croissante et décroissante, suggérant des interventions spécifiques De plus, l’association de ces facteurs de risque avec les changements d’adhérence peut différer selon le sexe

L’efficacité de la multithérapie antirétrovirale pour réduire la mortalité et la morbidité liées au VIH a été systématiquement démontrée [, -] Cependant, des taux élevés d’observance thérapeutique sont nécessaires pour obtenir des réponses optimales [, -] Manque d’adhérence en raison de sa prévalence élevée [ ], la contribution à la progression de la maladie et la possibilité d’accroître la survenue et la propagation de virus pharmacorésistants préoccupent la santé publique. L’adhésion au traitement antirétroviral est un processus dynamique [, -], et plusieurs études publiées antérieurement identifient des données sociodémographiques, comportementales, Cependant, à ce jour, la plupart des études ont été transversales et ont examiné les prédicteurs de l’observance à un moment donné; les quelques études longitudinales ont eu un suivi relativement court et de petites tailles d’échantillons [, -,] Dans cette étude, nous avons mené une évaluation parallèle des changements d’adhérence dans des cohortes prospectives multicentriques à long terme aux États-Unis: Women’s Interagency Étude sur le VIH WIHS et l’étude Multicenter AIDS Cohort MACS Les objectifs de cette étude étaient de déterminer la prévalence du pourcentage d’adhérence autodéclarée au fil du temps et d’identifier les facteurs sociodémographiques, comportementaux, liés à la santé et au traitement associés au changement d’adhérence. diminuer ou augmenter la multithérapie pendant une période d’un an

Méthodes

Le participant a déclaré avoir pris tous les médicaments actuels moins de fois que prescrit ou avoir pris tous les médicaments actuels aux heures prescrites dans le passé ou les jours WIHS ou MACS, respectivement, bien que ce ne soit pas un modèle typique. Définition et mesure du potentiel prédateurs Race / ethnicité et éducation ont été enregistrées à l’entrée de l’étude Les catégories raciales / ethniques utilisées étaient blanches, afro-américaine, hispanique / latino et «autre» Amérindienne, native d’Alaska, asiatique, insulaire du Pacifique ou autre. l’école, l’école secondaire et plus que l’école secondaire Un autre prédicteur potentiel examiné et enregistré lors de la visite avant le résultat était le revenu annuel autodéclaré, regroupé en catégories pour représenter un revenu faible, moyen et élevé; étant donné de légères différences dans la collecte des données entre les cohortes d’hommes et de femmes, ces catégories étaient ⩽ $ ,, $, – $ ,, et & $ chez les femmes, alors que pour les hommes, ces catégories étaient ,, $ ,, $, – $ ,, et & gt; $, Parmi les hommes, l’emploi était classé comme chômeur, retraité, invalide et employé s’il était à temps plein ou à temps partiel; chez les femmes, l’emploi était qualifié de travailleur à temps plein ou à temps partiel et de chômeur Le tabagisme autodéclaré au cours des derniers mois a été utilisé pour définir le tabagisme oui ou non La faible consommation d’alcool était définie comme la consommation de boissons par jour chez les hommes et par jour pour les femmes; consommation modérée à forte a été définie comme potable – boissons au moins fois par mois ou & gt; boissons à la fois mais moins fréquemment qu’une fois par mois; consommation excessive d’alcool a été définie comme potable & gt; et & gt; Les hommes consomment de la marijuana, du «poppers», du crack, de la cocaïne et / ou de la cocaïne, du cristal ou d’autres méthamphétamines, des «speedballs», de l’héroïne ou de la marijuana au moins une fois par mois chez les hommes et les femmes. extase; Chez les femmes, la consommation de drogues consistait en une consommation autodéclarée de marijuana, de crack / cocaïne, d’héroïne et de méthamphétamine. Les symptômes de la dépression ont été mesurés à l’aide de l’échelle de dépression du Center for Epidemiologic Studies ; Pour notre analyse, un score de dépression du Centre d’études épidémiologiques de ⩾ était considéré comme un signe de dépression clinique. Les infections sexuellement transmissibles autodéclarées comprenaient la syphilis, toute forme de gonorrhée, l’urétrite non spécifique pour les hommes, la maladie inflammatoire pelvienne chez les femmes et les verrues génitales ou anales, L’infection à Chlamydia, l’herpès, l’infection à Trichomonas et d’autres infections parasitaires comme les vers, la shigellose, la salmonellose, l’amibiase ou la giardiase depuis la précédente visite ont été définies comme une maladie opportuniste ou une malignité identifiée par la définition clinique des Centers for Disease Control and Prevention ] La présence de symptômes cliniques ou de signes pendant au moins des jours consécutifs a été étudiée: vomissements, fatigue, température de la fièvre,> ° C, diarrhée, trempage sueurs, cauchemars ou rêves vifs, neuropathies ou perte de poids de & gt; lb & gt; Les autres facteurs associés au traitement ont également été étudiés comme déterminants du changement d’observance. Le nombre de médicaments a été calculé comme la somme des INNTI inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse, des inhibiteurs de la protéase et des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse NRTI. ce type de traitement HAART a été catégorisé comme PI non NNRTIs, NNRTI basé uniquement sur les IP, les IP et les NNRTI, et les IP et NNRTIs épargnés, par exemple, HAART défini par la présence de numérations de lymphocytes T abacavir-ténofovir et d’ARN VIH Les niveaux enregistrés lors de la dernière visite ont également été évalués comme déterminants potentiels Pour l’utilisation des soins de santé, nous avons inclus le nombre autodéclaré d’hospitalisations et de consultations externes et d’urgence rapportées lors de la visite de l’indice ViStudy et méthodes statistiques Cette analyse a été limitée aux participants MACS et WIHS utilisation déclarée d’un traitement HAART pour lequel des données sur l’observance étaient disponibles Nous avons utilisé des paires de visites consécutives comme unité d’analyse Vi et Vi De bout en bout, chaque participant a pu participer pendant des années et fournir ainsi des paires de visites. Toutes les visites ayant des informations complètes sur l’observance ont été incluses. la paire a été catégorisée comme suit: adhérence parfaite sans changement% adhésion à la fois Vi et Vil, diminution de l’adhérence% adhérence à Vi et% adhérence à Vi, adhérence médiocre sans changement & lt;% d’adhérence à la fois Vi et Vi, et Amélioration de l’adhérence &% adhérence à Vi et% adhérence à Vi Des modèles distincts ont été utilisés pour identifier les déterminants pour diminuer et améliorer l’adhérence Paires de visites commençant avec le même niveau d’adhérence mais sans changement servi comme groupe de référence Par exemple, paires de visite dans lequel l’adhérence a diminué ont été comparés à ceux avec% adhérence sans changement

Figure Vue largeDownload Étude de cohortes sur le VIH chez les femmes Participation aux MACS dans l’étude d’adhérence HAARTFigure View largeTélécharger diapositive Étude interinstitutions sur le VIH des femmes Étude WIHS et multicentrique sur la cohorte SIDA Participants MACS dans l’étude d’observance HAARTEn plus du sexe, les cohortes différaient par d’autres caractéristiques sociodémographiques; Pour calculer la corrélation entre les résultats des observations répétées de chaque individu, nous avons utilisé des méthodes d’estimation généralisées avec une fonction de lien logit, une structure de variance binomiale, des estimations robustes de Huber du paramètre SEs, et une structure de corrélation d’indépendance de travail Nous avons inclus dans le modèle multivarié des prédicteurs significativement associés au changement d’adhérence dans l’une ou l’autre des cohortes, avec des valeurs P de ⩽ dans l’analyse univariée Tout avec une valeur P & gt; mais & lt; a été considéré comme « marginalement significatif »

Résultats

Caractéristiques des participants Les sujets de cette étude comprenaient les participants au MACS et les participants au WIHS. Les hommes et les femmes étaient en moyenne et des années, respectivement; Parmi les hommes,% étaient blancs et la proportion de femmes blanches était de% 20% de ces hommes et% de ces femmes avaient une table de SIDA. Au cours de la période, les hommes ont fourni des paires de visites. En revanche, les hommes ont fourni des paires de visites au cours desquelles l’adhérence s’est améliorée, c’est-à-dire <% à Vi à% à Vi. Les femmes sont restées à une faible observance. Chez les participantes à WIHS, les femmes ont apporté des paires de visites avec une adhésion complète aux deux visites Vi et Vi Il y avait des paires de visites, contribuant par des femmes, dans lesquelles l'adhérence diminuait. paires de visites au cours desquelles l'adhérence s'est améliorée, et les femmes ont fourni des paires de visites dans lesquelles une faible adhérence a été enregistrée lors des deux visites

Table View largeTélécharger slideCaractéristiques des hommes Participants à l’étude de cohortes sur le SIDA multicentrique et femmes Participants à l’étude interinstitutions sur le VIH des femmes lors de la première visiteTableau Vue largeTéléchargement de diapositivesCaractéristiques des hommes Participants à l’étude de cohortes multicentriques sur le SIDA et femmes Interagency VIH Participants à la première visitePrévalence de% autodéclarée Adhérence à la multithérapie La prévalence du pourcentage d’autodéclaration chez les hommes blancs a diminué au cours de l’année civile de visite, de% en à% chez les hommes afro-américains, une tendance temporelle significative n’a pas été observée et était, en moyenne,% -%; P = Chez les femmes, un total d’utilisateurs de HAART a contribué des paires de visites La prévalence de% d’adhérence auto-déclarée était similaire dans le temps et les races, avec une moyenne de%,% -%; P = chiffre

Vue de la figure grandDownload slidePrevalence de% adhérence à HAART MACS, Multicenter AIDS Cohort Study; WIHS, Women’s Interagency HIV Étude P valeurs ont été déterminées par le test de tendanceFigure View largeDownload slidePrevalence de% adhérence à HAART MACS, Multicenter AIDS Cohort Study; WIHS, Women Interagency HIV Study P Les valeurs P ont été déterminées par le test de tendance décroissante de l’observance chez les hommes. Les prédicteurs univariés associés à une observance décroissante entre visites consécutives sont les suivants: caractéristiques sociodémographiques plus jeunes, race afro-américaine, revenu annuel de & lt; $, chômage, indicateurs cliniques présence de ⩾ symptômes, symptômes de dépression et hospitalisation antérieure, facteurs liés au traitement régime HAART fondé sur l’IP ou les PI / INNTI par rapport au schéma de traitement uniquement par INNTI et multithérapie antirétrovirale de ⩾ ans, et biologique marqueurs niveau d’ARN du VIH & gt; copies / mL et nombre de cellules T CD & lt; cellules / mm table

Diapositives à un grand nombre d’hommes et de femmesPour les femmes et les hommes, les facteurs associés à la diminution de l’observance sont les suivants: caractéristiques comportementales faibles à modérées ou modérées à fortes consommation d’alcool, consommation excessive d’alcool, usage de drogues et tabagisme, indicateurs cliniques antécédents de SIDA, ⩾ symptômes cliniques et présence d’une infection transmissible sexuellement, facteurs liés au traitement régime à base d’IP, of antirétroviraux et augmentation du nombre des médicaments antirétroviraux, et des marqueurs biologiques niveau d’ARN du VIH & gt ;, copies / mL au nombre de cellules T de Vi et CD & lt; cellules / mm tableau Le tableau montre des modèles stratifiés multivariés pour une adhérence décroissante, y compris des variables communes pour les deux cohortes. Parmi les hommes qui ont initialement rapporté% adhérence, âge avancé et moins de médicaments antirétroviraux dans le régime ont été associés à% adhérence continue. et les antécédents d’hospitalisation au cours des derniers mois ont été associés à une observance décroissante Chez les femmes, une relation dose-réponse entre la consommation d’alcool et une observance décroissante a été constatée: celles ayant une consommation faible à modérée, modérée à forte et excessive %, et% plus grandes chances de diminution de l’adhérence, respectivement; l’utilisation de médicaments antirétroviraux also a également prédit de telles diminutions L’utilisation d’un régime à base d’IP seul et la présence de ⩾ symptômes liés au VIH prédit une diminution de l’observance chez les hommes et les femmes.

Prédicteurs indépendants des changements d’adhérence chez les hommes et chez les femmesTableaux de prédiction indépendants des changements d’adhérence chez les hommes et les femmesPrécepteurs d’amélioration de l’observance Les caractéristiques comportementales, telles que la consommation de drogues chez les hommes et les femmes et la consommation d’alcool chez les femmes, étaient négativement associés à l’amélioration de l’observance Chez les hommes, les facteurs prédictifs univariés associés à l’amélioration de l’observance incluaient l’âge avancé, l’augmentation du nombre de médicaments antirétroviraux et le nombre de lymphocytes T CD – des cellules / mm chez les femmes. Dans les analyses multivariées, chez les hommes ayant une faible adhérence initiale, l’augmentation de l’âge était associée de façon indépendante à une amélioration de l’observance chez les femmes, l’alcoolisme et la consommation excessive d’alcool empêchaient l’observance.

Discussion

le MACS, dans lequel ne pas utiliser de médicaments a été associée à l’amélioration de l’adhérence OU; P =, et est d’accord avec les études transversales qui suggèrent que la consommation de drogues est associée à une mauvaise observance. La nature longitudinale de cette étude nous a permis de caractériser les prédicteurs avant le résultat, supprimant dans une certaine mesure l’ambiguïté temporelle entre certains facteurs de risque et le résultat Dans l’association de présence de symptômes et d’hospitalisation avec diminution de l’observance, nous avons déterminé l’adhésion à HAART dans les derniers jours avant la visite Vi et l’évaluation des hospitalisations au cours des derniers mois avant la visite d’index Vi Nous supposons que les patients plus malades peuvent croire Par ailleurs, pendant l’hospitalisation, les interruptions du traitement antirétroviral peuvent représenter des interruptions de traitement structurées. Les études réalisées en soins cliniques peuvent être mieux adaptées que notre modèle de cohorte pour examiner les attitudes des patients hospitalisés pour le VIH. patients infectés et pratiques médicales actuelles L’association entre HAART à base d’IP et diminution subséquente de l’observance était cohérente chez les hommes et les femmes. Des études transversales antérieures ont montré une observance plus faible à ce type de régime qu’aux régimes à base d’INNTI [,, -] De même, Mannheimer et al. ont montré une diminution de la prévalence du pourcentage d’adhérence chez les patients prenant des régimes à base d’IP de% à% au cours des mois, avec des niveaux d’adhérence significativement plus bas au cours des mois de suivi que chez ceux prenant des régimes INNTI. y compris le nombre de doses et de pilules quotidiennes, les schémas posologiques complexes, les instructions diététiques et les effets secondaires, pourraient expliquer les différences dans la durabilité et la tolérabilité de ces régimes HAART. Certains des facteurs associés au changement d’adhérence différaient légèrement selon le sexe, tels que la dépression et la consommation d’alcool, qui affectent respectivement les hommes et les femmes. La cohorte WIHS a déjà montré que les femmes ayant des niveaux élevés de Il est donc possible que les femmes déprimées n’aient pas été représentées dans l’analyse actuelle en raison de l’utilisation de la multithérapie antirétrovirale au cours des deux visites, étant donné que l’interruption du traitement antirétroviral était moins fréquente. été systématiquement étudié dans le MACS et WIHS avant [,,, -], nous avons a priori limité notre étude aux changements dans l’adhésion chez les utilisateurs HAARTUne limitation de l’étude était l’utilisation de l’adhérence autodéclarée, qui peut être soumise à un biais de désirabilité et biais de rappel Les données autodéclarées peuvent surestimer l’observance; Les différences présentées dans cette étude peuvent être prudentes. Néanmoins, l’adhésion autodéclarée à l’aide du questionnaire du AIDS Clinical Trials Group est simple et peu coûteuse et a été la méthode la plus utilisée en milieu clinique Une autre limite importante de cette étude était La littérature publiée a indiqué le besoin de% d’adhérence pour obtenir la suppression virale, protégeant potentiellement contre la mutation des souches résistantes au traitement. En conséquence, la majorité des études utilisant des mesures autodéclarées de l’adhésion antirétrovirale ont choisi la coupure Quelques études récentes ont suggéré que, avec certains antirétroviraux, le besoin de% adhérence peut ne pas être entièrement vrai et ont suggéré d’utiliser des niveaux plus bas d’adhérence comme seuil pour une suppression optimale des virus. Par exemple, Bangsberg a montré que & lt; Le pourcentage d’adhérence aux régimes NNRTI peut encore entraîner une bonne suppression des virus Des études futures sont nécessaires pour déterminer Les conséquences de la diminution de l’observance des thérapies antirétrovirales spécifiques et des modifications cliniquement pertinentes de l’observance, également spécifiques aux antirétroviraux, sont nécessaires pour induire le rebond du virus et / ou la résistance virale. Les taux d’observance observés par les cohortes de longue date peuvent être plus élevés que ceux de la population générale Cependant, nous croyons que nos résultats sont généralisables aux groupes les plus vulnérables d’infection par le VIH aux États-Unis – femmes et HSH – qui sont souvent exclus ou sous-représentés dans d’autres études Les caractéristiques démographiques et les facteurs l’observance dans d’autres parties du monde est différente et souvent beaucoup plus limitée en ressources, ce qui limite encore la généralisabilité de ces résultats aux hommes et femmes infectés par le VIH dans d’autres pays. A notre connaissance, il s’agit de l’étude la plus longue et la plus longue. changements dans l’observance de la multithérapie chez les hommes et les femmes Notre étude identifie les déterminants f diminuant l’observance des facteurs liés à la santé et des facteurs de traitement qui peuvent être légèrement différents de ceux qui entravent l’amélioration des facteurs comportementaux d’adhérence, et donc nos constatations soulignent la nécessité d’envisager des interventions plus spécifiques pour améliorer ou maintenir les niveaux d’adhésion

Centres d’étude Macs et Wihs

Centres d’étude MACS et chercheurs principaux Johns Hopkins Bloomberg École de santé publique Joseph Margolick; Le Howard Brown Health Centre et la Northwestern University Medical School John Phair; Université de Californie, Los Angeles Roger Detels; Université de Pittsburgh Charles Rinaldo; Centre d’analyse des données Lisa JacobsonWIHS centres d’étude et chercheurs principaux New York City / Bronx Consortium Kathryn Anastos; Brooklyn, New York Howard Minkoff; Washington, DC, consortium métropolitain Mary Young; Connie Wofsy Study Consortium de Californie du Nord Ruth Greenblatt; Alexandra Levine, consortium du comté de Los Angeles et de la Californie du Sud; Consortium de Chicago Mardge Cohen; et Centre d’analyse de données Stephen J Gange

Remerciements

Soutien financier Les données présentées dans ce document ont été recueillies par l’étude multicentrique sur la cohorte sida et le groupe d’étude collaboratif WIHS de l’étude interinstitutions sur le VIH. Le MACS est financé par l’Institut national des allergies et des maladies infectieuses. l’Institut national du cœur, des poumons et du sang UO-AI-, -M-RR- [Centre de recherche clinique générale], UO-AI-, UO-AI-, UO-AI-, UO-AI-, UO-AI- Le WIHS est financé par l’Institut national des allergies et des maladies infectieuses, avec un financement supplémentaire de l’Institut national du cancer, de l’Institut national de la santé infantile et du développement humain, de l’Institut national sur l’abus des drogues et du National. Centre de ressources pour la recherche U-AI-, U-AI-, U-AI-, U-AI-, U-HD-, U-AI-, U-AI-, M-RR, et M-RR ML a été pris en charge par une bourse d’études du Conseil national pour la science et la technologie CONACyT, MéxicoPotentiel conflits d’intérêts Tous les auteurs: non conflits

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