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Rhume des foins pour la maladie d’Alzheimer

« La pilule Hayfever pour lutter contre Alzheimer » est le titre du journal The Sun. Le journal suggère que le dimebon – une pilule contre le rhume des foins – «combat la perte de mémoire chez les patients atteints d’une maladie du cerveau».

L’histoire est basée sur une étude menée chez 183 patients russes atteints de la maladie d’Alzheimer légère à modérée. Cette étude était petite et limitée à un contexte et une culture particuliers, mais elle met en évidence le potentiel de dimebon (précédemment utilisé comme antihistaminique et non homologué au Royaume-Uni) dans le traitement de la maladie d’Alzheimer légère à modérée. De plus amples études sont susceptibles de suivre pour tester comment ce médicament pourrait fonctionner dans d’autres pays et avec d’autres formes de la maladie. Une telle recherche sera la bienvenue pour une maladie avec peu de traitements efficaces.

D’où vient l’histoire?

Le Dr Rachelle Doody et ses collègues du Baylor College of Medicine au Texas, l’Académie russe des sciences médicales, l’École de médecine du Mont Sinaï à New York et d’autres instituts médicaux et universitaires en Russie et aux États-Unis ont réalisé cette étude. Plusieurs enquêteurs ont déclaré un conflit d’intérêts car ils étaient associés d’une manière ou d’une autre à la société Medivation, qui fabrique le médicament et a financé l’étude. L’étude a été publiée dans le journal médical à comité de lecture: The Lancet.

Quel genre d’étude scientifique était-ce?

Il s’agit d’un essai contrôlé randomisé en double aveugle qui a inclus 183 personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer légère à modérée. Les patients étaient âgés de plus de 50 ans et ont été recrutés dans 11 sites à travers la Russie. Les images du cerveau (par IRM ou CT) prises dans les 12 mois suivant l’inscription étaient disponibles pour chaque patient. Les patients ont été autorisés à prendre d’autres médicaments parallèlement au traitement à l’étude, mais ils ont été exclus s’ils avaient pris d’autres traitements contre la maladie d’Alzheimer, tels que les inhibiteurs de la cholinestérase ou les antagonistes des récepteurs N-méthyl-D-aspartate (amantidine). étude. Les personnes dont la démence n’était pas causée par la maladie d’Alzheimer ont également été exclues.

Les patients ont été randomisés pour recevoir quotidiennement du dimebon ou un placebo pendant 26 semaines. Les chercheurs ont ensuite évalué la fonction cognitive avec un certain nombre de mesures différentes, mais leur principal était un questionnaire appelé ADAS-cog qui évalue la mémoire, le langage et la coordination. Les évaluations ont été réalisées avant l’étude (au départ), à mi-parcours (à 12 semaines) et à la fin du traitement (26 semaines). Les chercheurs ont ensuite comparé le changement de la fonction cognitive au fil du temps entre les groupes pour déterminer l’effet de Dimebon par rapport au placebo. Les chercheurs ont également recueilli des informations sur les événements indésirables.

Certains patients ont été inclus dans une extension de cette étude (jusqu’à 52 semaines). Sur les 155 patients ayant achevé la phase de 26 semaines, 134 d’entre eux ont accepté cette extension, et des évaluations étaient disponibles pour 120 d’entre eux à 52 semaines.

Quels ont été les résultats de l’étude?

À la fin de l’étude, les patients prenant du dimebone s’étaient améliorés d’environ deux points sur l’échelle utilisée pour évaluer les symptômes cognitifs de la maladie d’Alzheimer (ADAS-cog), alors que ceux recevant le placebo s’aggravaient d’environ deux points. Il y avait un avantage statistiquement significatif de dimebon sur ce résultat. Un modèle similaire d’amélioration avec le dimebon et l’aggravation avec le placebo a été vu avec les autres mesures de la fonction cognitive.

À 52 semaines, le dimebon était toujours significativement meilleur que le placebo pour toutes les mesures et, avec certaines mesures, l’effet relatif au placebo a augmenté avec le temps. À 26 semaines, les symptômes de dépression déclarés (c.-à-d. Non cliniquement diagnostiqués) étaient plus élevés avec le dimebone qu’avec le placebo (bien que ces symptômes n’aient pas mené à l’abandon de l’étude et ne soient pas inclus dans l’étude) . D’autres effets (y compris l’insomnie, le flutter auriculaire et la douleur musculaire) sont survenus plus fréquemment avec le dimebone, mais les taux globaux étaient bas et les chercheurs disent que «la signification clinique de ceci n’est pas claire». Dans l’ensemble, il n’y avait pas de différence entre les groupes quant au nombre de personnes ayant eu au moins un événement indésirable, et à la semaine 52, il semblait y avoir des effets indésirables plus graves dans le groupe placebo que dans le groupe dimebon.

Quelles interprétations les chercheurs ont-ils tirées de ces résultats?

Les chercheurs concluent que leur étude a montré que les personnes atteintes d’Alzheimer légère à modérée s’améliorent lorsqu’elles reçoivent du dimebone par rapport à la valeur initiale et qu’elles sont comparées à celles qui prennent un placebo. Ils suggèrent que les résultats de 52 semaines démontrent une amélioration continue et croissante des symptômes. Ils concluent que le profil de sécurité du médicament est similaire à celui observé avec les traitements actuellement sous licence pour la maladie d’Alzheimer.

Que fait le NHS Knowledge Service de cette étude?

Cet essai contrôlé randomisé est la meilleure preuve à ce jour des effets du dimebon sur le traitement des symptômes cognitifs chez les personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer.

L’étude avait des méthodes saines et des normes internationales appliquées pour effectuer des recherches. Bien qu’il ait eu lieu dans 11 sites différents en Russie (ce qui pourrait signifier des différences importantes dans la façon dont l’étude a été réalisée), les chercheurs ont fait un effort pour s’assurer que l’étude était robuste et fiable. recherche de qualité). Les chercheurs et les participants n’étaient pas au courant du traitement qu’ils recevaient. Cet aveuglement est important pour réduire les biais dans une étude.

La recherche démontre une amélioration significative de la cognition globale chez les patients russes avec une maladie légère à modérée. Les chercheurs notent que des études seront nécessaires pour confirmer les résultats dans d’autres populations et milieux. Ils disent que leur échantillon russe était en moyenne plus jeune que les personnes habituellement incluses dans les études sur la maladie d’Alzheimer, et qu’ils étaient peut-être moins susceptibles de prendre d’autres médicaments en même temps que leurs traitements à l’étude.

On ne sait pas précisément quel bénéfice clinique l’amélioration en deux points sur l’ADAS-cog représente. Étant donné que le score total sur cette échelle est de 70 points, cela peut représenter une petite amélioration en termes réels.

En résumé, cette étude – bien que petite et limitée à un cadre et une culture particuliers – met en évidence le potentiel de dimebon (précédemment utilisé comme antihistaminique) dans le traitement de la maladie d’Alzheimer légère à modérée. De plus grandes études sont probables dans le futur.

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