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Utilisation plus large des médicaments à base de statines

« Des millions de personnes en bonne santé sans signe évident de maladie pourraient être mises sous hypocholestérolémiants », explique le Daily Telegraph. L’article de première page traite de la possibilité que ces statines hypocholestérolémiantes soient plus largement prescrites pour réduire le risque de problèmes de santé comme les crises cardiaques. Le journal met également en lumière de nouvelles recherches qui, selon lui, montrent que les statines sont encore plus efficaces que ce que l’on pensait auparavant pour les personnes qui semblent en bonne santé.

Pendant plusieurs années, l’étude a suivi l’utilisation de statines par 230 000 personnes avec et sans maladie cardiovasculaire. Il a été conçu pour tester ce qui se passe dans la pratique quand les gens arrêtent les statines, plutôt que de comparer les personnes qui ont pris des statines à celles qui ne l’ont pas fait. Il a constaté que ceux qui prenaient plus de 90% de leurs médicaments réduisaient leur risque de décès de 45% par rapport aux personnes qui ne prenaient que 10% de leurs médicaments.

Le cholestérol élevé a longtemps été reconnu comme l’un des facteurs de risque de crises cardiaques, et les statines sont des médicaments protecteurs quotidiens précieux pour les personnes à risque d’un événement cardiovasculaire, comme une crise cardiaque. Cependant, les statines peuvent avoir des effets nocifs et ne sont pas nécessaires pour tout le monde.

Chaque personne considérée pour un traitement par statine doit continuer à évaluer son risque coronarien (lié au cœur) en fonction de son taux de cholestérol sanguin, son âge, son sexe et la présence d’autres facteurs de risque tels que le diabète, l’hypertension artérielle et le tabagisme.

D’où vient l’histoire?

Cette recherche a été menée par le Dr Varda Shalev et ses collègues de la Division médicale, Maccabi Healthcare Services (MHS), et Sackler Faculty of Medicine, Université de Tel Aviv, Israël. Aucune source de financement n’a été signalée. L’étude a été publiée dans Archives of Internal Medicine, une revue médicale évaluée par des pairs.

Quel genre d’étude scientifique était-ce?

Il s’agissait d’une étude de cohorte enquêtant sur l’effet que les statines ont sur la mort de toute cause chez les personnes avec et sans antécédents de maladie cardiovasculaire. Les chercheurs ont également examiné la mortalité chez les personnes qui ont déjà établi une maladie cardiovasculaire, bien que les preuves dans ce domaine est déjà plus clairement établie.

Les chercheurs ont examiné les dossiers médicaux de MHS, la principale organisation de la santé en Israël. Ils ont identifié tous les nouveaux utilisateurs de statines entre janvier 1998 et décembre 2006, l’utilisation de statines étant définie comme ayant au moins une prescription remplie au cours de cette période. La date de la première prescription a été utilisée pour définir une date d’index pour les sujets. Cela a donné un total de 229 918 personnes éligibles fièvres hémorragiques virales.

Les chercheurs ont divisé la cohorte en deux: ceux ayant un diagnostic de maladie cardiovasculaire avant la prescription (prenant ainsi des statines comme prévention secondaire contre un autre événement cardiaque), et ceux sans diagnostic identifiable de maladie cardiovasculaire avant la prescription (prendre une statine pour la prévention primaire ). Toutes les informations sur les diagnostics médicaux ont été identifiées à travers le MHS et les dossiers médicaux, les rapports de laboratoire, les notes d’hôpital et ainsi de suite.

À partir de la date de référence, les chercheurs ont examiné la période pendant laquelle les statines ont été prises jusqu’à l’heure du décès, en quittant le MHS ou la fin de la période d’étude (décembre 2006), selon la première éventualité. Les médicaments à base de statines ont été classés en trois groupes (efficacité faible, modérée et élevée) selon le médicament utilisé et la dose prise.

Ils ont également recueilli des informations sur les données socio-économiques, les handicaps, les autres admissions à l’hôpital et les consultations externes, et d’autres médicaments d’ordonnance. L’information sur la mortalité a été obtenue par l’intermédiaire du registre national de la population d’Israël et de l’Institut national d’assurance.

Quels ont été les résultats de l’étude?

Un total de 93 866 personnes dans le groupe de prévention secondaire (ceux qui ont une maladie cardiovasculaire établie) et 136 052 personnes dans le groupe de prévention primaire (sans) ont été identifiés comme étant nouvellement traités avec des statines pendant la période d’étude.

La population totale de l’étude était représentative et représentait 21,6% de l’ensemble de la population adulte du MHS. Il y avait des proportions égales d’hommes et de femmes dans la cohorte et l’âge moyen était de 57,6 ans, avec un peu plus de personnes âgées dans le groupe de prévention secondaire.

Au cours de la période d’étude, 13 165 personnes (5,7%) sont décédées et 3 745 (1,6%) ont quitté le MHS. Au sein du groupe de prévention primaire (ceux ayant une maladie cardiovasculaire), le suivi moyen était de 4,0 ans. Le groupe a présenté 4 259 décès (7,8 par 1 000 personnes-années). Dans le groupe de prévention secondaire, le temps de suivi moyen était de 5,0 ans et il y avait 8 906 décès (19,0 pour 1 000 personnes-années). Plusieurs comorbidités médicales étaient associées à un risque accru de décès, par exemple le diabète, le cancer et l’hypertension artérielle.

La continuité de l’utilisation des statines a été définie en termes de «proportion de jours couverts» (PDC). Dans les deux groupes, une PDC de 90% était associée à une réduction d’au moins 45% du risque de décès quelle qu’en soit la cause, par rapport à une PDC inférieure à 10%. De plus, dans les deux groupes, la réduction du risque de mortalité était plus importante chez les patients traités initialement avec une statine à haute efficacité.

Quelles interprétations les chercheurs ont-ils tirées de ces résultats?

Les chercheurs concluent que l’amélioration de la continuité du traitement par les statines permet une réduction continue des décès de toute cause chez les personnes avec et sans antécédents connus de maladie cardiovasculaire.

Ils ont également déclaré que les bénéfices observés des statines étaient plus importants que ceux des essais contrôlés randomisés antérieurs.

Que fait le NHS Knowledge Service de cette étude?

Cette étude a démontré un lien entre l’amélioration de la survie globale et l’utilisation des statines chez les personnes avec et sans maladie cardiovasculaire connue. L’étude est renforcée par le fait qu’elle est de très grande taille, qu’elle a une durée de suivi relativement longue et qu’elle comprend une grande proportion d’adultes inscrits dans le système de santé israélien qui prenaient des statines.

Il y a des points à noter lors de l’interprétation de cette recherche:

L’étude comportait plusieurs comparaisons statistiques pour rechercher différentes associations entre l’utilisation de statines, d’autres facteurs et le risque de décès quelle qu’en soit la cause. Cela peut avoir augmenté le risque d’inexactitude dans les estimations de risque.

Bien que l’étude ait utilisé des sources fiables de données, il existe toujours la possibilité d’informations manquées ou inexactes sur la durée ou la fréquence de l’utilisation des statines ou la mauvaise classification des diagnostics médicaux. La continuité de l’utilisation des statines a été estimée sur la base des informations de distribution, mais la question de savoir si les statines ont été administrées ou non ne peut pas prouver qu’elles ont été réellement prises.

Une limite aux conclusions de cette étude est que, bien que la réduction du risque de mortalité soit plus importante que celle démontrée précédemment dans les essais cliniques, toutes les personnes de cette étude utilisaient des statines. à aucune utilisation de statines n’a pas été testé. La randomisation à l’utilisation de statines serait toujours le meilleur moyen d’évaluer si l’utilisation de statines réduit le risque global de décès.

Toutes les personnes dans cette étude utilisaient des statines, et donc la recherche de savoir si l’utilisation de statines réduit le risque par rapport à l’absence de statines n’a pas été testée. Malgré les ajustements apportés à la conception de l’étude, il est possible que les personnes qui arrêtent de prendre des statines soient différentes d’une manière ou d’une autre, par exemple parce qu’elles ont un plus mauvais comportement en général que celles qui continuent de prendre les médicaments. Cela pourrait avoir affecté le risque accru de décès.

Les statines peuvent avoir des effets indésirables et ne sont pas nécessaires pour tout le monde. Chaque personne pour laquelle un médicament à base de statine est envisagé devrait continuer d’évaluer son risque coronarien en fonction de son taux de cholestérol sanguin, de son âge, de son sexe et d’autres facteurs de risque tels que le diabète, l’hypertension artérielle et le tabagisme.

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