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Amélioration des profils lipidiques et maintien du contrôle virologique chez les patients infectés par le VIH lourdement prétraités qui sont passés de la stavudine au traitement par le ténofovir

Une analyse rétrospective des patients infectés par le VIH de type immunodéficience humaine dont le traitement est passé de la stavudine au ténofovir sans autre modification du traitement a été menée. Les valeurs moyennes du cholestérol total diminuaient significativement dans les mois suivant la substitution par le ténofovir et restaient significativement inférieures aux valeurs initiales. mois de recul moyen de suivi, mg / dL; P = Les régimes contenant du ténofovir ont permis un contrôle efficace de l’infection par le VIH, avec des numérations cellulaires CD stables et une suppression continue du taux plasmatique de VIH après le passage du traitement par la stavudine

Des études antérieures ont suggéré que les schémas thérapeutiques antirétroviraux incluant le ténofovir peuvent être associés à des effets bénéfiques sur les lipides sanguins chez les personnes infectées par le VIH, comparés aux schémas incluant la stavudine. Pour étudier l’impact du remplacement du stavudine par le ténofovir a réalisé une analyse rétrospective informatisée des patients des centres de traitement du VIH soignant des patients à Hambourg, Allemagne Praxis St Georg et Pavie, Italie IRCCS Hôpital Policlinico San MatteoNous avons identifié des patients infectés par le VIH dont le traitement avait été remplacé par stavudine au ténofovir modifications supplémentaires de leur traitement antirétroviral ou de leur traitement hypolipidémiant concomitant Aucun changement dans le traitement hypolipidémiant n’a été autorisé dans le mois précédant le passage de la stavudine au ténofovir, et les patients devaient recevoir un traitement stable par la stavudine depuis au moins un mois. commutateur a été effectué en août, À ce moment, le ténofovir est devenu disponible dans le cadre d’un programme d’accès élargi en Allemagne. Les patients ont été surveillés jusqu’à ce que leur traitement antirétroviral change. Ils ont été surveillés au moment du changement de traitement et tous les mois par la suite. La charge VIH-ARN du plasma a été mesurée à l’aide de la limite inférieure de détection du RCP Roche Cobas, copies / mL, et le nombre de cellules CD a été mesuré par cytométrie en flux cholestérol total, lipoprotéines de haute densité et lipoprotéines de basse densité et triglycérides les taux sériques ont été déterminés en utilisant des méthodes de laboratoire standard Les changements dans les variables quantitatives ont été évalués en utilisant le test t de Student pour les observations appariées Des tests de McNemar par paire par rapport aux valeurs de référence ont été effectués pour évaluer le changement de charge virale. copies / mL contre ⩾ copies / mL et & lt; copies / ml contre ⩾ copies / mL Les valeurs P bilatérales ont été calculées mucus. Les hommes et les femmes avaient un âge moyen de plusieurs années, – ans Quarante patients avaient une maladie à VIH avancée, définie comme un stade C ou un centre de contrôle et de prévention des maladies. Nombre de cellules CD nadir de & lt; cellules / μ L La durée médiane de la thérapie antirétrovirale antérieure était de plusieurs années, années. Les patients ont été traités avec de la stavudine pendant une durée médiane de plusieurs mois, mois; signifie, mois Raisons de changer de traitement à partir de stavudine & gt; Des patients atteints de lipodystrophie, des patients atteints de polyneuropathie, des patients hyperlipidémiques, des patients dont la fonction hépatique était élevée et un patient dont la charge virale plasmatique était élevée étaient atteints d’un certain degré de lipodystrophie définie par le médecin. Dix patients recevaient un traitement hypolipidémiant concomitant pour une durée médiane de mois, mois Au moment du changement de traitement, les patients ont reçu des régimes d’épargne inhibiteurs de protéase comprenant du ténofovir, ou des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse, et un inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse; Les patients ont reçu de l’éfavirenz, les patients ont reçu de la névirapine, les patients ont reçu des schémas contenant un inhibiteur de protéase et le lopinavir-ritonavir et les patients ont reçu des schémas contenant des classes de médicaments antirétroviraux. La durée médiane de suivi après le passage du traitement de la stavudine au ténofovir était de mois; moyenne, mois Au moment du changement, le nombre moyen de cellules T CD était de cellules / μ L gamme, – cellules / μ L, et le nombre de lymphocytes T CD est resté stable pendant les mois suivant le passage au ténofovir, comme le montre la figure A La charge virale plasmatique médiane était & lt; copies / mL au moment du changement, avec% patients ayant une charge de & lt; copies / mL La proportion de patients ayant une charge virale plasmatique de & lt; copies / mL augmenté à% six mois après le passage au ténofovir P = La proportion est restée & gt;% jusqu’à des mois après le changement, bien que ces données n’aient pas atteint de signification statistique en raison du plus petit nombre de patients

Figure Vue grandDownload slideA, Nombre moyen de cellules CD, avec CI%, pour les mois suivant le passage de la stavudine au ténofovir B, Proportion de patients, avec IC%, avec une charge VIH inférieure à la limite de détection & lt; copies / mLFigure Voir la diapositive grandDiffuser, Nombre moyen de cellules CD, avec% d’IC, pour les mois suivant le passage de la stavudine au ténofovir B, Proportion de patients avec IC%, avec une charge VIH inférieure à la limite de détection & lt; copies / mLAt le temps du traitement passait au ténofovir, la valeur moyenne du cholestérol total était de mg / dL, et le pourcentage de cholestérol total était supérieur à la normale mg / dL Le cholestérol total diminuait significativement, en mg / dL dans les mois suivant la substitution du ténofovir par la stavudine P = et est demeuré significativement plus bas que les valeurs initiales pendant les mois de suivi, diminution moyenne, mg / dL; P =, comme indiqué sur la figure A

Figure Vue largeTélécharger la lameMesures du cholestérol total A et du triglycéride B, avec% de CI, pour les mois suivant le passage de la stavudine au ténofovirFigure Voir grandTélécharger DiapositiveMesurer le cholestérol total A et les triglycérides B, avec% d’IC, pour les mois suivant le passage de stavudine à Le taux de cholestérol des lipoprotéines de basse densité a diminué dans une moindre mesure, mais n’a pas atteint la signification statistique Ceci peut être dû au plus petit nombre de patients pour lesquels ces mesures étaient disponibles. La valeur moyenne des triglycérides était mg / dL au moment du changement de traitement, avec% de patients ayant des valeurs élevées Il y a eu une diminution rapide et significative de la concentration moyenne des triglycérides sériques en mg / dL dans les premiers mois après le début du traitement par ténofovir P & lt; Cette étude rétrospective étaye l’amélioration à long terme des concentrations de cholestérol sanguin chez les patients infectés depuis longtemps par le VIH, dont le seul changement de traitement était la substitution du ténofovir par la stavudine. Dans ces études, les changements dans les valeurs des triglycérides par rapport au départ n’étaient pas statistiquement significatifs. Cette constatation peut refléter la difficulté d’obtenir des échantillons de sang à jeun de patients dans une étude observationnelle. Les valeurs du taux de cholestérol et de triglycérides étaient significativement plus faibles dans le groupe ténofovir que dans le groupe stavudine après, et semaines. Après la fin de l’essai, les patients du groupe stavudine étaient passés au ténofovir, ce qui a entraîné taux de cholestérol total et de triglycérides après des semaines [ Une forte proportion de patients de notre étude présentaient des signes de lipodystrophie et de résistance à l’insuline, qui peuvent également affecter le métabolisme des triglycérides. Bien que quelques patients aient signalé une diminution subjective de la lipoatrophie, la plupart des patients et médecins ont estimé que les changements morphologiques restaient stables. a été montré dans d’autres études, par exemple, l’étude Mitox t l’étude RAVE passant d’un analogue de la thymidine stavudine ou zidovudine à un analogue non-hymidine abacavir ou ténofovir est associé à une diminution de la toxicité mitochondriale et de la résistance à l’insuline. une augmentation significative de la graisse sous-cutanée Cependant, l’augmentation absolue était trop faible pour être subjectivement ressentie par les patients évaluation périodique de la sensibilité à l’insuline ou des mesures objectives de redistribution des graisses absorptiométrie à rayons X à double énergie [DEXA] ne sont pas effectuées sur régulièrement dans notre pratique clinique et, par conséquent, ces données n’étaient pas disponibles pour cette analyse. L’étude rétrospective ne permet pas de répondre à la question importante des changements de sensibilité à l’insuline et / ou d’amélioration de la distribution des graisses après le passage de la stavudine au ténofovir. Cette étude montre que les régimes contenant du ténofovir permettent un contrôle efficace du VIH. et la proportion de patients avec des charges virales plasmatiques & lt; Le nombre de copies / ml a augmenté suite à la substitution du ténofovir à la stavudine Bien que% des patients de cette étude aient déjà reçu un traitement antirétroviral sous-optimal ou aient une résistance documentée aux analogues nucléosidiques, aucun cas de rebond viral n’est survenu après le passage au ténofovir.

Remerciements

Soutien financier La base de données à partir de laquelle la présente étude a été extraite a été soutenue par un financement de recherche sans restriction de Robert Koch Institut, Gilead Sciences, Bristol-Myers Squibb, Abbott Virologie, Boehringer Ingelheim et GlaxoSmithKlinePotential conflits d’intérêts. -Myers Squibb, GlaxoSmithKline, et Abbott Virology et sur les bureaux de haut-parleurs pour Gilead Sciences, Bristol-Myers Squibb, Abbott Virology, Roche, et GlaxoSmithKline RM a été consultant pour Roche Pharmaceuticals et Gilead Sciences et a servi sur des bureaux de conférenciers pour GlaxoSmithKline, Roche, Bristol-Myers Squibb, Gilead Sciences, Boehringer Ingelheim et Abbott AA ont travaillé comme consultant pour Abbott Virology et ont servi dans un bureau de conférenciers pour Boehringer Ingelheim LW a été consultant pour Gilead Sciences et Abbott Virology et a siégé sur un bureau de conférenciers pour Boehringer Ingelheim GW: pas de conflits

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